Reagila

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

карипразин хидрохлорид

Disponibil de la:

Gedeon Richter

Codul ATC:

N05AX15

INN (nume internaţional):

cariprazine

Grupul Terapeutică:

психолептици

Zonă Terapeutică:

шизофрения

Indicații terapeutice:

Reagila е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти.

Rezumat produs:

Revision: 7

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2017-07-13

Prospect

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
REAGILA 1,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 4,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 6 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
карипразин (cariprazine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Reagila и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Reagila
3.
Как да приемате Reagila
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Reagila
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REAGILA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Reagila съдържа активното вещество
карипразин, което е от гру

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Reagila 3 mg твърди капсули
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Reagila 6 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 1,5 mg карипразин
(cariprazine).
Reagila 3 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 3 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 4,5 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 6 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 6 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg
алура червено AC (E 129).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Твърда желатинова капсула, размер 4 (с
дължина �