Reagila

Land: Europese Unie

Taal: Bulgaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Werkstoffen:

карипразин хидрохлорид

Beschikbaar vanaf:

Gedeon Richter

ATC-code:

N05AX15

INN (Algemene Internationale Benaming):

cariprazine

Therapeutische categorie:

психолептици

Therapeutisch gebied:

шизофрения

therapeutische indicaties:

Reagila е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти.

Product samenvatting:

Revision: 7

Autorisatie-status:

упълномощен

Autorisatie datum:

2017-07-13

Bijsluiter

42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
REAGILA 1,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 4,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 6 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
карипразин (cariprazine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Reagila и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Reagila
3.
Как да приемате Reagila
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Reagila
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REAGILA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Reagila съдържа активното вещество
карипразин, което е от гру

Productkenmerken

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Reagila 3 mg твърди капсули
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Reagila 6 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 1,5 mg карипразин
(cariprazine).
Reagila 3 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 3 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 4,5 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 6 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 6 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg
алура червено AC (E 129).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Твърда желатинова капсула, размер 4 (с
дължина �