Reagila
Country: Unjoni Ewropea
Lingwa: Bulgaru
Sors: EMA (European Medicines Agency)
Fuljett ta 'informazzjoni
(PIL)
07-06-2022
Karatteristiċi tal-prodott
(SPC)
07-06-2022
Rapport ta 'Valutazzjoni Pubblika
(PAR)
18-09-2017
Ingredjent attiv:
карипразин хидрохлорид
Disponibbli minn:
Gedeon Richter
Kodiċi ATC:
N05AX15
INN (Isem Internazzjonali):
cariprazine
Grupp terapewtiku:
психолептици
Żona terapewtika:
шизофрения
Indikazzjonijiet terapewtiċi:
Reagila е показан за лечение на шизофрения при възрастни пациенти.
Sommarju tal-prodott:
Revision: 7
L-istatus ta 'awtorizzazzjoni:
упълномощен
Data ta 'l-awtorizzazzjoni:
2017-07-13
Fuljett ta 'informazzjoni
42
Б. ЛИСТОВКА
43
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
REAGILA 1,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 3 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 4,5 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
REAGILA 6 MG ТВЪРДИ КАПСУЛИ
карипразин (cariprazine)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може
да им навреди, независимо че
признаците на тяхното заболяване са
същите като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и
всички възможни нежелани реакции,
неописани в тази листовка. Вижте точка
4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява Reagila и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете Reagila
3.
Как да приемате Reagila
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате Reagila
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА REAGILA И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
Reagila съдържа активното вещество
карипразин, което е от гру
Aqra d-dokument sħiħ
Karatteristiċi tal-prodott
1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Reagila 3 mg твърди капсули
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Reagila 6 mg твърди капсули
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 1,5 mg карипразин
(cariprazine).
Reagila 3 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 3 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0003 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 4,5 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 4,5 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0008 mg
алура червено AC (E 129).
Reagila 6 mg твърди капсули
Всяка твърда капсула съдържа
карипразинов хидрохлорид,
съответстващ на 6 mg карипразин
(cariprazine).
Помощни вещества с известно действие
Всяка твърда капсула съдържа 0,0096 mg
алура червено AC (E 129).
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Твърда капсула
Reagila 1,5 mg твърди капсули
Твърда желатинова капсула, размер 4 (с
дължина
Aqra d-dokument sħiħ
