Pregabalin Mylan

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: finlandeză

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului (SPC)
13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare (PAR)
19-07-2017

Ingredient activ:

pregabaliini

Disponibil de la:

Mylan Pharmaceuticals Limited

Codul ATC:

N03AX16

INN (nume internaţional):

pregabalin

Grupul Terapeutică:

Epilepsialääkkeet,

Zonă Terapeutică:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Indicații terapeutice:

Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Rezumat produs:

Revision: 16

Statutul autorizaţiei:

valtuutettu

Data de autorizare:

2015-06-24

Prospect

                                61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
t
                                
                                Citiți documentul complet

Caracteristicilor produsului

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean
persikanvärinen läpinäkymätön
pohjaosa, kovakuorinen g
                                
                                Citiți documentul complet

Produse similare

Ingredient activ pregabaliini

pregabaliini

Codul ATC N03AX16

N03AX16

Producătorul sau titularul autorizației de Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (nume internaţional) pregabalin

pregabalin

Documente în alte limbi

Prospect Prospect bulgară 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului bulgară 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare bulgară 19-07-2017
Prospect Prospect spaniolă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 19-07-2017
Prospect Prospect cehă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 19-07-2017
Prospect Prospect daneză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 19-07-2017
Prospect Prospect germană 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 19-07-2017
Prospect Prospect estoniană 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 19-07-2017
Prospect Prospect greacă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 19-07-2017
Prospect Prospect engleză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 19-07-2017
Prospect Prospect franceză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 19-07-2017
Prospect Prospect italiană 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 19-07-2017
Prospect Prospect letonă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 19-07-2017
Prospect Prospect lituaniană 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 19-07-2017
Prospect Prospect maghiară 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 19-07-2017
Prospect Prospect malteză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 19-07-2017
Prospect Prospect olandeză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 19-07-2017
Prospect Prospect poloneză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 19-07-2017
Prospect Prospect portugheză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 19-07-2017
Prospect Prospect română 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 19-07-2017
Prospect Prospect slovacă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 19-07-2017
Prospect Prospect slovenă 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 19-07-2017
Prospect Prospect suedeză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 19-07-2017
Prospect Prospect norvegiană 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 13-01-2023
Prospect Prospect islandeză 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 13-01-2023
Prospect Prospect croată 13-01-2023
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 13-01-2023
Raport public de evaluare Raport public de evaluare croată 19-07-2017

Căutați alerte legate de acest produs

Alerte Pregabalin Mylan pregabaliini

Pregabalin Mylan pregabaliini

Vizualizați istoricul documentelor

Istoricul documentelor Istoricul documentelor

Pregabalin Mylan