Pregabalin Mylan

Страна: Европейски съюз

Език: фински

Източник: EMA (European Medicines Agency)

Купи го сега

Листовка Листовка (PIL)
13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта (SPC)
13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка (PAR)
19-07-2017

Активна съставка:

pregabaliini

Предлага се от:

Mylan Pharmaceuticals Limited

АТС код:

N03AX16

INN (Международно Name):

pregabalin

Терапевтична група:

Epilepsialääkkeet,

Терапевтична област:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Терапевтични показания:

Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Каталог на резюме:

Revision: 16

Статус Оторизация:

valtuutettu

Дата Оторизация:

2015-06-24

Листовка

                                61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
t
                                
                                Прочетете целия документ

Данни за продукта

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean
persikanvärinen läpinäkymätön
pohjaosa, kovakuorinen g
                                
                                Прочетете целия документ

Подобни продукти

Активна съставка pregabaliini

pregabaliini

АТС код N03AX16

N03AX16

Производител Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (Международно Name) pregabalin

pregabalin

Документи на други езици

Листовка Листовка български 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта български 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка български 19-07-2017
Листовка Листовка испански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта испански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка испански 19-07-2017
Листовка Листовка чешки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта чешки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка чешки 19-07-2017
Листовка Листовка датски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта датски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка датски 19-07-2017
Листовка Листовка немски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта немски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка немски 19-07-2017
Листовка Листовка естонски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта естонски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка естонски 19-07-2017
Листовка Листовка гръцки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта гръцки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка гръцки 19-07-2017
Листовка Листовка английски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта английски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка английски 19-07-2017
Листовка Листовка френски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта френски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка френски 19-07-2017
Листовка Листовка италиански 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта италиански 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка италиански 19-07-2017
Листовка Листовка латвийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта латвийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка латвийски 19-07-2017
Листовка Листовка литовски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта литовски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка литовски 19-07-2017
Листовка Листовка унгарски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта унгарски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка унгарски 19-07-2017
Листовка Листовка малтийски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта малтийски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка малтийски 19-07-2017
Листовка Листовка нидерландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта нидерландски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка нидерландски 19-07-2017
Листовка Листовка полски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта полски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка полски 19-07-2017
Листовка Листовка португалски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта португалски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка португалски 19-07-2017
Листовка Листовка румънски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта румънски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка румънски 19-07-2017
Листовка Листовка словашки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словашки 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словашки 19-07-2017
Листовка Листовка словенски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта словенски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка словенски 19-07-2017
Листовка Листовка шведски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта шведски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка шведски 19-07-2017
Листовка Листовка норвежки 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта норвежки 13-01-2023
Листовка Листовка исландски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта исландски 13-01-2023
Листовка Листовка хърватски 13-01-2023
Данни за продукта Данни за продукта хърватски 13-01-2023
Доклад обществена оценка Доклад обществена оценка хърватски 19-07-2017

Сигнали за търсене, свързани с този продукт

Предупреждения Pregabalin Mylan pregabaliini

Pregabalin Mylan pregabaliini

Преглед на историята на документите

История на документите История на документите

Pregabalin Mylan