Pregabalin Mylan

Country: European Union

Language: Finnish

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
19-07-2017

Active ingredient:

pregabaliini

Available from:

Mylan Pharmaceuticals Limited

ATC code:

N03AX16

INN (International Name):

pregabalin

Therapeutic group:

Epilepsialääkkeet,

Therapeutic area:

Anxiety Disorders; Epilepsy

Therapeutic indications:

Neuropaattisen painPregabalin Mylan on tarkoitettu perifeerisen ja sentraalisen neuropaattisen kivun hoitoon aikuisilla. EpilepsyPregabalin Mylan on tarkoitettu lisälääkkeenä aikuisille, joilla on paikallisalkuisia kohtauksia toissijaisesti yleistyvä tai yleistymätön kohtaus. Yleistynyt Ahdistuneisuus DisorderPregabalin Mylan on tarkoitettu hoitoon Yleistynyt Ahdistuneisuushäiriö (GAD) aikuisilla.

Product summary:

Revision: 16

Authorization status:

valtuutettu

Authorization date:

2015-06-24

Patient Information leaflet

                                61
B. PAKKAUSSELOSTE
62
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
PREGABALIN MYLAN 25 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 50 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 75 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 100 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 150 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 200 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 225 MG KOVAT KAPSELIT
PREGABALIN MYLAN 300 MG KOVAT KAPSELIT
pregabaliini
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Pregabalin Mylan on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Pregabalin Mylan
-valmistetta
3.
Miten Pregabalin Mylan -valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Pregabalin Mylan -valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ PREGABALIN MYLAN ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Pregabalin Mylan sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se
kuuluu lääkeaineryhmään, jonka
valmisteilla hoidetaan epilepsiaa, neuropaattista kipua ja
yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä aikuisilla.
PERIFEERINEN JA SENTRAALINEN NEUROPAATTINEN KIPU:
Pregabalin Mylanilla hoidetaan hermovaurion
aiheuttamaa pitkäaikaista kipua (neuropaattista kipua). Perifeeristä
neuropaattista kipua voivat
aiheuttaa monet sairaudet, esimerkiksi sokeritauti tai vyöruusu.
Potilas voi kuvailla kipuaan
kuumottavaksi, polttavaksi, sykkiväksi, vihlovaksi, viiltäväksi,
t
                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 25 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 50 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 75 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 100 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 100 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 150 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 150 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 200 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 200 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 225 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 225 mg pregabaliinia.
Pregabalin Mylan 300 mg kovat kapselit
Yksi kova kapseli sisältää 300 mg pregabaliinia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kova kapseli.
3
Pregabalin Mylan 25 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja
valkoinen, läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB25.
Pregabalin Mylan 50 mg kovat kapselit
Nro 3 tumman persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja valkoinen,
läpinäkymätön pohjaosa,
kovakuorinen gelatiinikapseli, jossa on valkoista tai luonnonvalkoista
jauhetta. Kapselin kansiosaan ja
pohjaosaan on pituussuunnassa painettu mustalla värillä teksti MYLAN
sekä tämän alle PB50.
Pregabalin Mylan 75 mg kovat kapselit
Nro 4 vaalean persikanvärinen läpinäkymätön kansiosa ja vaalean
persikanvärinen läpinäkymätön
pohjaosa, kovakuorinen g
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient pregabaliini

pregabaliini

ATC code N03AX16

N03AX16

Marketed by Mylan Pharmaceuticals Limited

Mylan Pharmaceuticals Limited

INN (International Name) pregabalin

pregabalin

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report German 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report English 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report French 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Romanian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Romanian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Romanian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 19-07-2017
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 13-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 13-01-2023
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 13-01-2023
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 13-01-2023
Public Assessment Report Public Assessment Report Croatian 19-07-2017

Search alerts related to this product

Alerts Pregabalin Mylan pregabaliini

Pregabalin Mylan pregabaliini

View documents history

Documents history Documents history

Pregabalin Mylan