Țară: Uniunea Europeană
Limbă: română
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
Tirzepatide
Eli Lilly Nederland B.V.
A10BX16
tirzepatide
Medicamente utilizate în diabet
Diabetul zaharat, tip 2
Mounjaro is indicated for the treatment of adults with insufficiently controlled type 2 diabetes mellitus as an adjunct to diet and exercise- as monotherapy when metformin is considered inappropriate due to intolerance or contraindications- in addition to other medicinal products for the treatment of diabetes. For study results with respect to combinations, effects on glycaemic control and the populations studied, see sections 4. 4, 4. 5 și 5.
Revision: 3
Autorizat
2022-09-15
133 B. PROSPECTUL 134 PROSPECT: INSTRUCŢIUNI PENTRU PACIENT MOUNJARO 2,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT MOUNJARO 5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT MOUNJARO 7,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT MOUNJARO 10 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT MOUNJARO 12,5 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT MOUNJARO 15 MG SOLUŢIE INJECTABILĂ ÎN STILOU INJECTOR (PEN) PREUMPLUT tirzepatidă Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Puteţi să fiţi de ajutor raportând orice reacţii adverse pe care le puteţi avea. Vezi ultima parte de la pct. 4 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A ÎNCEPE SĂ UTILIZAŢI ACEST MEDICAMENT DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ. - Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi. - Dacă aveţi întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. - Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu trebuie să-l daţi altor persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală ca dumneavoastră. - Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului dumneavoastră, asistentei medicale sau farmacistului. Acestea includ orice posibile reacţii adverse nemenţionate în acest prospect. Vezi punctul 4. CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT 1. Ce este Mounjaro şi pentru ce se utilizează 2. Ce trebuie să ştiţi înainte să utilizaţi Mounjaro 3. Cum se utilizează Mounjaro 4. Reacţii adverse posibile 5. Cum se păstrează Mounjaro 6. Conţinutul ambalajului şi alte informaţii 1. CE ESTE MOUNJARO ŞI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Mounjaro conţine substanţa activă denumită tirzepatidă şi este utilizat pentru tratarea diabetului zaharat d Citiți documentul complet
1 ANEXA I REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI 2 Acest medicament face obiectul unei monitorizări suplimentare. Acest lucru va permite identificarea rapidă de noi informaţii referitoare la siguranţă. Profesioniştii din domeniul sănătăţii sunt rugaţi să raporteze orice reacţii adverse suspectate. Vezi pct. 4.8 pentru modul de raportare a reacţiilor adverse. 1. DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Mounjaro 2,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 15 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut Mounjaro 2,5 mg soluţie injectabilă în flacon Mounjaro 5 mg soluţie injectabilă în flacon Mounjaro 7,5 mg soluţie injectabilă în flacon Mounjaro 10 mg soluţie injectabilă în flacon Mounjaro 12,5 mg soluţie injectabilă în flacon Mounjaro 15 mg soluţie injectabilă în flacon 2. COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ Stilou injector (pen) preumplut _Mounjaro 2,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut _ Fiecare stilou injector conţine 2,5 mg de tirzepatidă în 0,5 ml de soluţie. _ _ _Mounjaro 5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut _ Fiecare stilou injector conţine 5 mg de tirzepatidă în 0,5 ml de soluţie. _Mounjaro 7,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut _ Fiecare stilou injector conţine 7,5 mg de tirzepatidă în 0,5 ml de soluţie. _ _ _Mounjaro 10 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut _ Fiecare stilou injector conţine 10 mg de tirzepatidă în 0,5 ml de soluţie. _Mounjaro 12,5 mg soluţie injectabilă în stilou injector (pen) preumplut _ Fiecare stilou injector conţine 12,5 mg de tirzepatidă în 0,5 ml de soluţie. _Mounjaro 15 mg soluţie injectabi Citiți documentul complet