MINT-FENOFIBRATE E TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
23-06-2017
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
FENOFIBRATE
Disponibil de la:
MINT PHARMACEUTICALS INC
Codul ATC:
C10AB05
INN (nume internaţional):
FENOFIBRATE
Dozare:
145MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
FENOFIBRATE 145MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
90
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895006; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
CANCELLED POST MARKET
Data de autorizare:
2020-04-28
Caracteristicilor produsului
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MINT-FENOFIBRATE E
fenofibrate
film-coated tablets (145 mg)
USP
LIPID METABOLISM REGU
LATOR
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date of Preparation:
1093 Meyerside Dr., Unit #1
JUNE 15, 2017
Mississauga, Ontario
L5T 1J6
Submission Control No: 186636
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................. 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
18
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................
23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................................
29
TO
Citiți documentul complet
