MINT-FENOFIBRATE E TABLET
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
23-06-2017
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
FENOFIBRATE
Διαθέσιμο από:
MINT PHARMACEUTICALS INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
C10AB05
INN (Διεθνής Όνομα):
FENOFIBRATE
Δοσολογία:
145MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
FENOFIBRATE 145MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
90
Τρόπος διάθεσης:
Prescription
Θεραπευτική περιοχή:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895006; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
CANCELLED POST MARKET
Ημερομηνία της άδειας:
2020-04-28
Αρχείο Π.Χ.Π.
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MINT-FENOFIBRATE E
fenofibrate
film-coated tablets (145 mg)
USP
LIPID METABOLISM REGU
LATOR
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date of Preparation:
1093 Meyerside Dr., Unit #1
JUNE 15, 2017
Mississauga, Ontario
L5T 1J6
Submission Control No: 186636
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................. 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
18
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................
23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................................
29
TO
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
