MINT-FENOFIBRATE E TABLET
Nazione: Canada
Lingua: inglese
Fonte: Health Canada
Scheda tecnica
(SPC)
23-06-2017
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Principio attivo:
FENOFIBRATE
Commercializzato da:
MINT PHARMACEUTICALS INC
Codice ATC:
C10AB05
INN (Nome Internazionale):
FENOFIBRATE
Dosaggio:
145MG
Forma farmaceutica:
TABLET
Composizione:
FENOFIBRATE 145MG
Via di somministrazione:
ORAL
Confezione:
90
Tipo di ricetta:
Prescription
Area terapeutica:
FRIBIC ACID DERIVATIVES
Dettagli prodotto:
Active ingredient group (AIG) number: 0118895006; AHFS:
Stato dell'autorizzazione:
CANCELLED POST MARKET
Data dell'autorizzazione:
2020-04-28
Scheda tecnica
PRODUCT MONOGRAPH
Pr
MINT-FENOFIBRATE E
fenofibrate
film-coated tablets (145 mg)
USP
LIPID METABOLISM REGU
LATOR
Mint Pharmaceuticals Inc.
Date of Preparation:
1093 Meyerside Dr., Unit #1
JUNE 15, 2017
Mississauga, Ontario
L5T 1J6
Submission Control No: 186636
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
.................................................. 3
SUMMARY PRODUCT
INFORMATION.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
..............................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
....................................................................................................
4
WARNINGS AND PRECAUTIONS
..................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
..................................................................................................
10
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
14
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..............................................................................
18
OVERDOSAGE
.................................................................................................................
19
ACTION AND CLINICAL PHARMACOLOGY
............................................................. 19
STORAGE AND STABILITY
..........................................................................................
21
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
.............................................. 21
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
........................................................................
23
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..........................................................................
23
CLINICAL TRIALS
..........................................................................................................
24
DETAILED PHARMACOLOGY
.....................................................................................
29
TO
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