Țară: Uniunea Europeană
Limbă: daneză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
meloxicam
Le Vet Beheer B.V
QM01AC06
meloxicam
Horses; Dogs; Cattle; Cats; Pigs
Oxicams
DogsAlleviation af betændelse og smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Reduktion af postoperativ smerte og betændelse efter ortopædisk og blødvævkirurgi. CatsReduction af postoperativ smerte efter ovariohysterectomy og mindre soft-tissue surgery. CattleFor brug i akut respiratorisk infektion med passende antibiotisk behandling for at reducere kliniske tegn. Til brug i diarré i kombination med oral rehydreringsterapi for at reducere kliniske tegn i kalve på over en uge og unge, ikke-lakterende kvæg. Til supplerende terapi til behandling af akut mastitis i kombination med antibiotikabehandling. PigsFor brug i infektiøse lidelser i bevægeapparatet til at reducere symptomer på halthed og inflammation. Til lindring af postoperativ smerte forbundet med mindre blødvævskirurgi såsom kastration. Til supplerende terapi ved behandling af puerperal septikæmi og toksæmi (mastitis-metritis-agalactia syndrom) med passende antibiotikabehandling. HorsesFor brug i lindring af betændelse og lindring af smerter i både akutte og kroniske muskuloskeletale lidelser. Til lindring af smerte forbundet med hestekolik.
Revision: 9
autoriseret
2013-04-22
27 B. INDLÆGSSEDDEL 28 INDLÆGSSEDDEL MELOXIDOLOR 5 MG/ML INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING TIL HUNDE, KATTE, KVÆG OG GRISE 1. NAVN OG ADRESSE PÅ INDEHAVEREN AF MARKEDSFØRINGSTILLADELSEN SAMT PÅ DEN INDEHAVER AF VIRKSOMHEDSGODKENDELSE, SOM ER ANSVARLIG FOR BATCHFRIGIVELSE, HVIS FORSKELLIG HERFRA Indehaver af markedsføringstilladelsen: Le Vet Beheer B.V. Wilgenweg 7 3421 TV Oudewater Nederlandene Fremstiller ansvarlig for batchfrigivelse: Produlab Pharma B.V. Forellenweg 16 4941 SJ Raamsdonksveer Nederlandene 2. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxidolor 5 mg/ml injektionsvæske, opløsning til hunde, katte, kvæg og grise meloxicam 3. ANGIVELSE AF DE AKTIVE STOFFER OG ANDRE INDHOLDSSTOFFER En ml indeholder: AKTIVT INDHOLDSSTOF: Meloxicam 5 mg HJÆLPESTOF: Ethanol 150 mg. Klar, gul opløsing. 4. INDIKATIONER Hunde: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi. Katte: Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi. Kvæg: Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotisk behandling til mindskelse af kliniske tegn hos kvæg. Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand til at reducere symptomerne på sygdommen hos kalve, der er mere end én uge gamle. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve. 29 Grise: Til anvendelse ved ikke-infektiøse sygdomme i bevægeapparatet til mindskelse af halten og inflammation. Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer såsom kastration. 5. KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for det aktive stof, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til hunde eller katte med gastro-intestinale lidelser som f.eks. irritation og tegn på blødning, svækket lever-, hjerte- eller nyrefunktion og hæmoragiske lidelser. Må ikke anvendes til hunde eller katte under 6 Citiți documentul complet
1 BILAG I PRODUKTRESUME 2 1. VETERINÆRLÆGEMIDLETS NAVN Meloxidolor 5 mg/ml, injektionsvæske, opløsning til hunde, katte, kvæg og grise 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING En ml indeholder: AKTIVT STOF: Meloxicam 5 mg HJÆLPESTOF: Ethanol 150 mg Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Injektionsvæske, opløsning. Klar gul opløsning. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL Hunde, katte, kvæg (kalve) og grise 4.2 TERAPEUTISKE INDIKATIONER MED ANGIVELSE AF DYREARTER, SOM LÆGEMIDLET ER BEREGNET TIL HUNDE: Lindring af inflammation og smerter ved såvel akutte som kroniske lidelser i bevægeapparatet. Reduktion af postoperative smerter og inflammation efter ortopædisk- og bløddelskirurgi. KATTE: Reduktion af postoperative smerter efter ovariehysterektomi og mindre omfattende bløddelskirurgi. KVÆG: Til anvendelse ved akut luftvejsinfektion med passende antibiotisk behandling til mindskelse af kliniske tegn hos kvæg. Til anvendelse ved diarré i kombination med oral tilførsel af vand til at reducere symptomerne på sygdommen hos kalve, der er mere end én uge gamle. Til lindring af post operativ smerte efter afhorning af kalve. GRISE: Til anvendelse ved ikke-infektiøse sygdomme i bevægeapparatet til mindskelse af halten og inflammation. Til lindring af postoperative smerter ved mindre bløddelsoperationer såsom kastration. 3 4.3 KONTRAINDIKATIONER Bør ikke anvendes i tilfælde af overfølsomhed over for de aktive stoffer, eller over for et eller flere af hjælpestofferne. Må ikke anvendes til hunde og katte med mave-tarmlidelser såsom irritation og blødning, nedsat lever- , hjerte- eller nyrefunktion eller blødningsforstyrrelser. Må ikke anvendes til hunde og katte under 6 uger eller katte på mindre end 2 kg. Se også pkt 4.7Må ikke anvendes til kvæg eller grise med nedsat lever-, hjerte- eller nyrefunktion eller med blødningsforstyrrelser eller til dyr, der viser tegn på ulcerogene forandringer i mave- tarmsystemet. Ved anvendel Citiți documentul complet