Țară: Uniunea Europeană
Limbă: islandeză
Sursă: EMA (European Medicines Agency)
börn, sýnt fram á að hjá
Teva B.V.
C09DA04
irbesartan, hydrochlorothiazide
Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið
Háþrýstingur
Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Þetta fastur-skammt samsetning er ætlað í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á börn eða sýnt fram á að hjá ein.
Revision: 22
Leyfilegt
2009-11-26
39 B. FYLGISEÐILL 40 FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG TÖFLUR irbesartan/hýdróklórtíazíð LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR UPPLÝSINGAR. Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann síðar. Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari upplýsingum. Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má gefa það öðrum. Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að ræða. Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir. Þetta gildir einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4. Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR: 1. Upplýsingar um Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og við hverju það er notað 2. Áður en byrjað er að nota Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 3. Hvernig nota á Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 4. Hugsanlegar aukaverkanir 5. Hvernig geyma á Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 6. Pakkningar og aðrar upplýsingar 1. UPPLÝSINGAR UM IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er blanda tveggja virkra efna, irbesartans og hýdróklórtíazíðs. Irbesartan tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru undir heitinu angíótensín-II blokkar. Angíótensín-II er efni sem myndast í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til hækkunar á blóðþrýstingi. Irbesartan hindrar bindingu angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar. Hýdróklórtíazíð tilheyrir flokki lyfja (svonefndum tíazíð þvagræsilyfjum) sem auka þvagútskilnað úr líkamanum og hafa þannig blóðþrýstingslækkandi áhrif. Þessi tvö virku efni í Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vinna saman og lækka blóðþrýsting meira en þegar þau e Citiți documentul complet
1 VIÐAUKI I SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS 2 1. HEITI LYFS Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. 2. VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani og 12,5 mg af hýdróklórtíazíði. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af hýdróklórtíazíði. Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1. 3. LYFJAFORM Filmuhúðuð tafla. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Ljósbleik eða bleik, filmuhúðuð hylkislaga tafla. Talan „93“ er greypt á aðra hlið töflunnar. Talan „7238“ er grafin á hina hliðina. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar töflur. Ljósbleik eða bleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Talan „2“ er greypt á aðra hlið töflunnar og hin hliðin er slétt. Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar töflur. Bleik eða dökkbleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Talan „3“ er greypt á aðra hlið töflunnar og hin hliðin er slétt. 4. KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR 4.1 ÁBENDINGAR Meðferð við háþrýstingi. Þessi samsetning með föstum skammti er ætluð fullorðnum sjúklingum þegar ekki hefur tekist að ná stjórn á blóðþrýstingi með irbesartani eða hýdróklórtíazíði einu sér (sjá kafla 5.1). 4.2 SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF Skammtar Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva má taka einu sinni á sólarhring, með eða án fæðu. Mælt er með að auka skammtinn smátt og smátt upp í hæfilegan skammt (do Citiți documentul complet