Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva

Šalis: Europos Sąjunga

kalba: islandų

Šaltinis: EMA (European Medicines Agency)

Veiklioji medžiaga:

börn, sýnt fram á að hjá

Prieinama:

Teva B.V. 

ATC kodas:

C09DA04

INN (Tarptautinis Pavadinimas):

irbesartan, hydrochlorothiazide

Farmakoterapinė grupė:

Lyf sem hafa áhrif á renín-angíótensín kerfið

Gydymo sritis:

Háþrýstingur

Terapinės indikacijos:

Meðferð við nauðsynlegum háþrýstingi. Þetta fastur-skammt samsetning er ætlað í fullorðinn sjúklingar sem blóðþrýstingur er ekki nægilega stjórn á börn eða sýnt fram á að hjá ein.

Produkto santrauka:

Revision: 22

Autorizacija statusas:

Leyfilegt

Leidimo data:

2009-11-26

Pakuotės lapelis

39
B. FYLGISEÐILL
40
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA 150 MG/12,5 MG TÖFLUR
irbesartan/hýdróklórtíazíð
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.

Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.

Leitið til læknisins eða lyfjafræðings ef þörf er á frekari
upplýsingum.

Þessu lyfi hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki má
gefa það öðrum. Það getur valdið
þeim skaða, jafnvel þótt um sömu sjúkdómseinkenni sé að
ræða.

Látið lækninn eða lyfjafræðing vita um allar aukaverkanir.
Þetta gildir einnig um aukaverkanir
sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli. Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR:
1.
Upplýsingar um Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva og við hverju
það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
3.
Hvernig nota á Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM IRBESARTAN/HYDROCHLOROTHIAZIDE TEVA OG VIÐ HVERJU
ÞAÐ ER NOTAÐ
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva er blanda tveggja virkra efna,
irbesartans og hýdróklórtíazíðs.
Irbesartan tilheyrir flokki lyfja sem þekkt eru undir heitinu
angíótensín-II blokkar. Angíótensín-II er
efni sem myndast í líkamanum, það binst viðtökum í æðum og
veldur þrengingu þeirra. Þetta leiðir til
hækkunar á blóðþrýstingi. Irbesartan hindrar bindingu
angíótensín-II við þessa viðtaka þannig að það
slaknar á æðum og blóðþrýstingur lækkar.
Hýdróklórtíazíð tilheyrir flokki lyfja (svonefndum tíazíð
þvagræsilyfjum) sem auka þvagútskilnað úr
líkamanum og hafa þannig blóðþrýstingslækkandi áhrif.
Þessi tvö virku efni í Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva vinna
saman og lækka blóðþrýsting meira
en þegar þau e

Prekės savybės

1
VIÐAUKI I
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
2
1.
HEITI LYFS
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar
töflur.
2.
VIRK INNIHALDSEFNI OG STYRKLEIKAR
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 150 mg af irbesartani og 12,5 mg
af hýdróklórtíazíði.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani og 12,5 mg
af hýdróklórtíazíði.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar
töflur.
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur 300 mg af irbesartani og 25 mg af
hýdróklórtíazíði.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 150 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Ljósbleik eða bleik, filmuhúðuð hylkislaga tafla. Talan „93“
er greypt á aðra hlið töflunnar. Talan
„7238“ er grafin á hina hliðina.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/12,5 mg filmuhúðaðar
töflur.
Ljósbleik eða bleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Talan „2“
er greypt á aðra hlið töflunnar og hin hliðin
er slétt.
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva 300 mg/25 mg filmuhúðaðar
töflur.
Bleik eða dökkbleik, kringlótt filmuhúðuð tafla. Talan „3“
er greypt á aðra hlið töflunnar og hin hliðin
er slétt.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Meðferð við háþrýstingi.
Þessi samsetning með föstum skammti er ætluð fullorðnum
sjúklingum þegar ekki hefur tekist að ná
stjórn á blóðþrýstingi með irbesartani eða
hýdróklórtíazíði einu sér (sjá kafla 5.1).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
Irbesartan/Hydrochlorothiazide Teva má taka einu sinni á
sólarhring, með eða án fæðu.
Mælt er með að auka skammtinn smátt og smátt upp í hæfilegan
skammt (do