Helixate NexGen

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Cumpara asta acum

Prospect Prospect (PIL)
02-06-2020

Ingredient activ:

Octocog Алфа

Disponibil de la:

Bayer AG 

Codul ATC:

B02BD02

INN (nume internaţional):

octocog alfa

Grupul Terapeutică:

Антихеморагични

Zonă Terapeutică:

Хемофилия А

Indicații terapeutice:

Лечение и профилактика на кървене при пациенти с хемофилия А (вродена дефицит на фактор VІІІ). Този препарат не съдържа фактор Виллебранда и затова не е посочено в болестта на фон Виллебранда .

Rezumat produs:

Revision: 31

Statutul autorizaţiei:

Отменено

Data de autorizare:

2000-08-04

Prospect

                                23
Б. ЛИСТОВКА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
24
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПОТРЕБИТЕЛЯ
HELIXATE NEXGEN 250 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
HELIXATE NEXGEN 500 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
HELIXATE NEXGEN 1000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
HELIXATE NEXGEN 2000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
HELIXATE NEXGEN 3000 IU ПРАХ И РАЗТВОРИТЕЛ ЗА
ИНЖЕКЦИОНЕН РАЗТВОР
Рекомбинантен коагулационен фактор
VІІІ (октоког алфа)_ _
(Recombinant coagulation factor VIII (octocog alfa))
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ИЗПОЛЗВАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО,
ТЪЙ КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано
единствено и лично на Вас. Не го
преотстъпвайте на други
хора. То може да им навреди, независимо
че признаците на тяхното заболяване
са същите
като Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
лекарствени реакции, уведомете Вашия
лекар или
фармацевт. Това включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази
листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪ
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Caracteristicilor produsului

                                1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
Лекарствен продукт с невалидно
разрешение за употреба
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
Helixate NexGen 250 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Helixate NexGen 500 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Helixate NexGen 1000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Helixate NexGen 2000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
Helixate NexGen 3000 IU прах и разтворител за
инжекционен разтвор
2.
КОЛИЧЕСТВЕН И КАЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Всеки флакон съдържа номинално
250/500/1000/2000/3000 IU коагулационен фактор
VІІІ
(октоког алфа) (octocog alfa).
Човешкият коагулационен фактор VІІІ е
произведен чрез рекомбинантна ДНК
технология
(rDNA) в клетъчна линия от бъбрек на
новороден хамстер, съдържаща гена на
човешкия фактор
VІІІ.

Един ml Helixate NexGen 250 IU съдържа
приблизително 100 IU (250 IU / 2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VІІІ (INN: октоког
алфа) след разтваряне с вода за
инжекции.

Един ml Helixate NexGen 500 IU съдържа
приблизително 200 IU (500 IU / 2,5 ml) човешки
коагулационен фактор VІІІ (INN: октоког
алфа) след разтваряне с вода за
инжекции.

Един ml Helixate NexGen 1000 IU съдържа
приблизително 400 IU (1000 IU / 2,5 ml)
човешки коагулационен фактор VІІІ (INN:
октоког алфа) с
                                
                                Citiți documentul complet
                                
                            

Documente în alte limbi

Prospect Prospect spaniolă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului spaniolă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare spaniolă 02-06-2020
Prospect Prospect cehă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului cehă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare cehă 02-06-2020
Prospect Prospect daneză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului daneză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare daneză 02-06-2020
Prospect Prospect germană 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului germană 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare germană 02-06-2020
Prospect Prospect estoniană 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului estoniană 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare estoniană 02-06-2020
Prospect Prospect greacă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului greacă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare greacă 02-06-2020
Prospect Prospect engleză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului engleză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare engleză 02-06-2020
Prospect Prospect franceză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului franceză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare franceză 02-06-2020
Prospect Prospect italiană 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului italiană 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare italiană 02-06-2020
Prospect Prospect letonă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului letonă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare letonă 02-06-2020
Prospect Prospect lituaniană 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului lituaniană 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare lituaniană 02-06-2020
Prospect Prospect maghiară 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului maghiară 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare maghiară 02-06-2020
Prospect Prospect malteză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului malteză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare malteză 02-06-2020
Prospect Prospect olandeză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului olandeză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare olandeză 02-06-2020
Prospect Prospect poloneză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului poloneză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare poloneză 02-06-2020
Prospect Prospect portugheză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului portugheză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare portugheză 02-06-2020
Prospect Prospect română 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului română 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare română 02-06-2020
Prospect Prospect slovacă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovacă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovacă 02-06-2020
Prospect Prospect slovenă 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului slovenă 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare slovenă 02-06-2020
Prospect Prospect finlandeză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului finlandeză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare finlandeză 02-06-2020
Prospect Prospect suedeză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului suedeză 02-06-2020
Raport public de evaluare Raport public de evaluare suedeză 02-06-2020
Prospect Prospect norvegiană 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului norvegiană 02-06-2020
Prospect Prospect islandeză 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului islandeză 02-06-2020
Prospect Prospect croată 02-06-2020
Caracteristicilor produsului Caracteristicilor produsului croată 02-06-2020

Căutați alerte legate de acest produs

Vizualizați istoricul documentelor