DESLORATADINE TABLETS
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
17-10-2018
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
DESLORATADINE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
R06AX27
INN (nume internaţional):
DESLORATADINE
Dozare:
5MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
DESLORATADINE 5MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
10/12/20/24/30/36/48/50
Tip de prescriptie medicala:
OTC
Zonă Terapeutică:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0143961001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2010-02-05
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 35
PRODUCT MONOGRAPH
DESLORATADINE TABLETS 5 MG DESLORATADINE
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 220366
Page 2 of 35
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS
............................................................................................................
6
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
........................................................................................
7
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
7
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................................................
7
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
10
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
...............................................................................
10
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
12
CLINICAL
TRIALS
.............................
Citiți documentul complet
