DESLORATADINE TABLETS

País: Canadá

Língua: inglês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

DESLORATADINE

Disponível em:

APOTEX INC

Código ATC:

R06AX27

DCI (Denominação Comum Internacional):

DESLORATADINE

Dosagem:

5MG

Forma farmacêutica:

TABLET

Composição:

DESLORATADINE 5MG

Via de administração:

ORAL

Unidades em pacote:

10/12/20/24/30/36/48/50

Tipo de prescrição:

OTC

Área terapêutica:

SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES

Resumo do produto:

Active ingredient group (AIG) number: 0143961001; AHFS:

Status de autorização:

APPROVED

Data de autorização:

2010-02-05

Características técnicas

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PRODUCT MONOGRAPH
DESLORATADINE TABLETS 5 MG DESLORATADINE
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 220366
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS
............................................................................................................
6
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
........................................................................................
7
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
7
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................................................
7
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
10
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
...............................................................................
10
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
12
CLINICAL
TRIALS
.............................