DESLORATADINE TABLETS
Pays: Canada
Langue: anglais
Source: Health Canada
Résumé des caractéristiques du produit
(SPC)
17-10-2018
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Ingrédients actifs:
DESLORATADINE
Disponible depuis:
APOTEX INC
Code ATC:
R06AX27
DCI (Dénomination commune internationale):
DESLORATADINE
Dosage:
5MG
forme pharmaceutique:
TABLET
Composition:
DESLORATADINE 5MG
Mode d'administration:
ORAL
Unités en paquet:
10/12/20/24/30/36/48/50
Type d'ordonnance:
OTC
Domaine thérapeutique:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
Descriptif du produit:
Active ingredient group (AIG) number: 0143961001; AHFS:
Statut de autorisation:
APPROVED
Date de l'autorisation:
2010-02-05
Résumé des caractéristiques du produit
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PRODUCT MONOGRAPH
DESLORATADINE TABLETS 5 MG DESLORATADINE
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 220366
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS
............................................................................................................
6
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
........................................................................................
7
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
7
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................................................
7
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
10
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
...............................................................................
10
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
12
CLINICAL
TRIALS
.............................
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