DESLORATADINE TABLETS
Χώρα: Καναδάς
Γλώσσα: Αγγλικά
Πηγή: Health Canada
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
17-10-2018
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
DESLORATADINE
Διαθέσιμο από:
APOTEX INC
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
R06AX27
INN (Διεθνής Όνομα):
DESLORATADINE
Δοσολογία:
5MG
Φαρμακοτεχνική μορφή:
TABLET
Σύνθεση:
DESLORATADINE 5MG
Οδός χορήγησης:
ORAL
Μονάδες σε πακέτο:
10/12/20/24/30/36/48/50
Τρόπος διάθεσης:
OTC
Θεραπευτική περιοχή:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
Περίληψη προϊόντος:
Active ingredient group (AIG) number: 0143961001; AHFS:
Καθεστώς αδειοδότησης:
APPROVED
Ημερομηνία της άδειας:
2010-02-05
Αρχείο Π.Χ.Π.
Page 1 of 35
PRODUCT MONOGRAPH
DESLORATADINE TABLETS 5 MG DESLORATADINE
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 220366
Page 2 of 35
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS
............................................................................................................
6
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
........................................................................................
7
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
7
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................................................
7
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
10
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
...............................................................................
10
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
12
CLINICAL
TRIALS
.............................
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
