DESLORATADINE TABLETS
देश: कनाडा
भाषा: अंग्रेज़ी
स्रोत: Health Canada
उत्पाद विशेषताएं
(SPC)
17-10-2018
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अनुरोध भेजा।
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सक्रिय संघटक:
DESLORATADINE
थमां उपलब्ध:
APOTEX INC
ए.टी.सी कोड:
R06AX27
INN (इंटरनेशनल नाम):
DESLORATADINE
डोज़:
5MG
फार्मास्यूटिकल फॉर्म:
TABLET
रचना:
DESLORATADINE 5MG
प्रशासन का मार्ग:
ORAL
पैकेज में यूनिट:
10/12/20/24/30/36/48/50
प्रिस्क्रिप्शन प्रकार:
OTC
चिकित्सीय क्षेत्र:
SECOND GENERATION ANTIHISTAMINES
उत्पाद समीक्षा:
Active ingredient group (AIG) number: 0143961001; AHFS:
प्राधिकरण का दर्जा:
APPROVED
प्राधिकरण की तारीख:
2010-02-05
उत्पाद विशेषताएं
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PRODUCT MONOGRAPH
DESLORATADINE TABLETS 5 MG DESLORATADINE
HISTAMINE H
1
-RECEPTOR ANTAGONIST
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
OCTOBER 17, 2018
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
CONTROL NUMBER: 220366
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TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
........................................................ 3
SUMMARY
PRODUCT
INFORMATION
................................................................................
3
INDICATIONS
AND
CLINICAL
USE
......................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
...........................................................................................................
3
WARNINGS
AND
PRECAUTIONS
..........................................................................................
3
ADVERSE
REACTIONS
...........................................................................................................
5
DRUG
INTERACTIONS
............................................................................................................
6
DOSAGE
AND
ADMINISTRATION
........................................................................................
7
OVERDOSAGE
..........................................................................................................................
7
ACTION
AND
CLINICAL
PHARMACOLOGY
.......................................................................
7
STORAGE
AND
STABILITY
..................................................................................................
10
SPECIAL
HANDLING
INSTRUCTIONS
...............................................................................
10
DOSAGE
FORMS,
COMPOSITION
AND
PACKAGING ...................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
...............................................................................
12
PHARMACEUTICAL
INFORMATION
.................................................................................
12
CLINICAL
TRIALS
.............................
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