Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva (previously DuoCover)

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: maghiară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

clopidogrel, Acetylsalicylic acid

Disponibil de la:

Sanofi-Aventis Groupe

Codul ATC:

B01AC30

INN (nume internaţional):

clopidogrel, acetylsalicylic acid

Grupul Terapeutică:

Antitrombotikus szerek

Zonă Terapeutică:

Acute Coronary Syndrome; Myocardial Infarction

Indicații terapeutice:

Akut Koronária SyndromeMyocardial Infarktus.

Rezumat produs:

Revision: 22

Statutul autorizaţiei:

Felhatalmazott

Data de autorizare:

2010-03-14

Prospect

41
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
42
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/75 MG FILMTABLETTA
CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA 75 MG/100 MG FILMTABLETTA
klopidogrél/acetilszalicilsav
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell a Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva-t tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A CLOPIDOGREL/ACETYLSALICYLIC ACID ZENTIVA
ÉS MILYEN BETEGSÉGEK
ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva klopidogrélt és
acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz, és a
vérlemezkék ellen ható gyógyszerek csoportjába tartozik. A
vérlemezkék a vérben található nagyon
apró részecskék, melyek a véralvadáskor összetapadnak. A
vérlemezke ellen ható gyógyszerek az
összetapadást bizonyos vérerekben (a verőerekben, az ún.
artériákban) megakadályozva csökkentik a
vérrögképződés (más néven

Caracteristicilor produsului

1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 75 mg
acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok: _
7 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
tablettánként.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
75 mg klopidogrélt (hidrogén-szulfát formájában) és 100 mg
acetilszalicilsavat (ASA) tartalmaz
filmtablettánként.
_Ismert hatású segédanyagok: _
8 mg laktózt és 3,3 mg hidrogénezett ricinusolajat tartalmaz
tablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta (tabletta).
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/75 mg filmtabletta
Sárga, ovális, mindkét oldalán enyhén domború, egyik oldalán
„C75”, másik oldalán „A75”
bevéséssel.
Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva 75 mg/100 mg filmtabletta
Világos rózsaszínű, ovális, mindkét oldalán enyhén domború,
egyik oldalán „C75”, másik oldalán
„A100” bevéséssel.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva az atherothromboticus
események másodlagos
megelőzésére javallott olyan felnőttek esetén, akik már
klopidogrél és acetilszalicilsav (ASA)
kezelésben részesülnek. A Clopidogrel/Acetylsalicylic acid Zentiva
fix-dózisú, kombinált készítmény
a terápia folytatására:

ST-eleváció nélküli, akut coronaria szindrómában (instabil
angina vagy non-Q myocardialis
infarctus), beleértve a percutan coronaria beavatkozást követő
stent-beültetésen áteső betegeket.

ST-elevációval járó, akut myocardialis infarctusban szenvedő,
thrombolyticus terápiára alkalmas
betegeket.
Részletesebb is