Cabometyx

Țară: Uniunea Europeană

Limbă: bulgară

Sursă: EMA (European Medicines Agency)

Ingredient activ:

cabozantinib (s)-malate

Disponibil de la:

Ipsen Pharma

Codul ATC:

L01EX07

INN (nume internaţional):

cabozantinib

Grupul Terapeutică:

Антинеопластични средства

Zonă Terapeutică:

Carcinoma, Renal Cell; Carcinomas, Hepatocellular

Indicații terapeutice:

Renal Cell Carcinoma (RCC)Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of advanced renal cell carcinoma (RCC):in treatment-naïve adults with intermediate or poor risk,in adults following prior vascular endothelial growth factor (VEGF)-targeted therapy. Cabometyx, in combination with nivolumab, is indicated for the first-line treatment of advanced renal cell carcinoma in adults. Hepatocellular Carcinoma (HCC)Cabometyx is indicated as monotherapy for the treatment of hepatocellular carcinoma (HCC) in adults who have previously been treated with sorafenib.

Rezumat produs:

Revision: 18

Statutul autorizaţiei:

упълномощен

Data de autorizare:

2016-09-09

Prospect

55
Б. ЛИСТОВКА
56
ЛИСТОВКА: ИНФОРМАЦИЯ ЗА ПАЦИЕНТА
CABOMETYX 20 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CABOMETYX 40 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
CABOMETYX 60 MG ФИЛМИРАНИ ТАБЛЕТКИ
кабозантиниб (cabozantinib)
ПРОЧЕТЕТЕ ВНИМАТЕЛНО ЦЯЛАТА ЛИСТОВКА,
ПРЕДИ ДА ЗАПОЧНЕТЕ ДА ПРИЕМАТЕ ТОВА
ЛЕКАРСТВО, ТЪЙ
КАТО ТЯ СЪДЪРЖА ВАЖНА ЗА ВАС
ИНФОРМАЦИЯ.
-
Запазете тази листовка. Може да се
наложи да я прочетете отново.
-
Ако имате някакви допълнителни
въпроси, попитайте Вашия лекар или
фармацевт.
-
Това лекарство е предписано лично на
Вас. Не го преотстъпвайте на други
хора. То може да
им навреди, независимо че признаците
на тяхното заболяване са същите като
Вашите.
-
Ако получите някакви нежелани
реакции, уведомете Вашия лекар. Това
включва и всички
възможни нежелани реакции, неописани
в тази листовка. Вижте точка 4.
КАКВО СЪДЪРЖА ТАЗИ ЛИСТОВКА
1.
Какво представлява CABOMETYX и за какво се
използва
2.
Какво трябва да знаете, преди да
приемете CABOMETYX
3.
Как да приемате CABOMETYX
4.
Възможни нежелани реакции
5.
Как да съхранявате CABOMETYX
6.
Съдържание на опаковката и
допълнителна информация
1.
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CABOMETYX И ЗА КАКВО СЕ
ИЗПОЛЗВА
КАКВО ПРЕДСТАВЛЯВА CABOMETYX
CABOMETYX е противораково лекарство, к�

Caracteristicilor produsului

1
ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
2
1.
ИМЕ НА ЛЕКАРСТВЕНИЯ ПРОДУКТ
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки
CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки
CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на
20 mg кабозантиниб
(cabozantinib).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 15,54 mg
лактоза.
CABOMETYX 40 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на
40 mg кабозантиниб
(cabozantinib).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 31,07 mg
лактоза.
CABOMETYX 60 mg филмирани таблетки
Всяка филмирана таблетка съдържа
кабозантиниб (S)-малат, еквивалентно на
60 mg кабозантиниб
(cabozantinib).
_Помощни вещества с известно действие
_
Всяка филмирана таблетка съдържа 46,61 mg
лактоза.
За пълния списък на помощните
вещества вижте точка 6.1.
3.
ЛЕКАРСТВЕНА ФОРМА
Филмирана таблетка
CABOMETYX 20 mg филмирани таблетки
Таблетките са жълти, кръгли без
делителна черта и с вдлъбнато релефно
означение „XL“ от едната
страна и „20“ от другата страна на
таблетката.
CABOMETYX 40 mg филмир�