APO-CYCLOBENZAPRINE TABLET
Țară: Canada
Limbă: engleză
Sursă: Health Canada
Caracteristicilor produsului
(SPC)
16-06-2021
Unele documente pentru acest produs nu sunt disponibile în prezent, puteți trimite o solicitare la serviciul nostru pentru clienți și vă vom anunța de îndată ce vom putea să le obținem.
Trimite cerere.
Trimite cerere.
Ingredient activ:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Disponibil de la:
APOTEX INC
Codul ATC:
M03BX08
INN (nume internaţional):
CYCLOBENZAPRINE
Dozare:
10MG
Forma farmaceutică:
TABLET
Compoziție:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 10MG
Calea de administrare:
ORAL
Unități în pachet:
15G/50G
Tip de prescriptie medicala:
Prescription
Zonă Terapeutică:
CENTRALLY ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Rezumat produs:
Active ingredient group (AIG) number: 0112363001; AHFS:
Statutul autorizaţiei:
APPROVED
Data de autorizare:
2021-06-17
Caracteristicilor produsului
Page 1 of 19
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING CONSUMER INFORMATION
PR APO-CYCLOBENZAPRINE
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP
10 mg
SKELETAL MUSCLE RELAXANT
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 16, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 252375
Page 2 of 19
_ _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
7
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
8
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 9
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
11
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
11
CLINICAL TRIALS
......................................................................................................
112
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................
Citiți documentul complet
