APO-CYCLOBENZAPRINE TABLET
Ország: Kanada
Nyelv: angol
Forrás: Health Canada
Termékjellemzők
(SPC)
16-06-2021
Néhány dokumentum a termékről jelenleg nem érhető el, kérést küldhet ügyfélszolgálatunknak, és értesítjük Önt, amint megszerezzük őket.
Felkérést küld.
Felkérést küld.
Aktív összetevők:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Beszerezhető a:
APOTEX INC
ATC-kód:
M03BX08
INN (nemzetközi neve):
CYCLOBENZAPRINE
Adagolás:
10MG
Gyógyszerészeti forma:
TABLET
Összetétel:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 10MG
Az alkalmazás módja:
ORAL
db csomag:
15G/50G
Recept típusa:
Prescription
Terápiás terület:
CENTRALLY ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Termék összefoglaló:
Active ingredient group (AIG) number: 0112363001; AHFS:
Engedélyezési státusz:
APPROVED
Engedély dátuma:
2021-06-17
Termékjellemzők
Page 1 of 19
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING CONSUMER INFORMATION
PR APO-CYCLOBENZAPRINE
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP
10 mg
SKELETAL MUSCLE RELAXANT
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 16, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 252375
Page 2 of 19
_ _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
7
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
8
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 9
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
11
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
11
CLINICAL TRIALS
......................................................................................................
112
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................
Olvassa el a teljes dokumentumot
