APO-CYCLOBENZAPRINE TABLET

Երկիր: Կանադա

Լեզու: անգլերեն

Աղբյուրը: Health Canada

Ակտիվ բաղադրիչ:

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE

Հասանելի է:

APOTEX INC

ATC կոդը:

M03BX08

INN (Միջազգային անվանումը):

CYCLOBENZAPRINE

Դոզան:

10MG

Դեղագործական ձեւ:

TABLET

Կազմը:

CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 10MG

Կառավարման երթուղին:

ORAL

Միավորները փաթեթում:

15G/50G

Ռեկվիզորի տեսակը:

Prescription

Թերապեւտիկ տարածք:

CENTRALLY ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS

Ապրանքի ամփոփագիր:

Active ingredient group (AIG) number: 0112363001; AHFS:

Լիազորման կարգավիճակը:

APPROVED

Հաստատման ամսաթիվը:

2021-06-17

Ապրանքի հատկությունները

Page 1 of 19
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING CONSUMER INFORMATION
PR APO-CYCLOBENZAPRINE
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP
10 mg
SKELETAL MUSCLE RELAXANT
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 16, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 252375
Page 2 of 19
_ _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
7
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
8
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 9
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
11
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
11
CLINICAL TRIALS
......................................................................................................
112
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................