APO-CYCLOBENZAPRINE TABLET
Šalis: Kanada
kalba: anglų
Šaltinis: Health Canada
Prekės savybės
(SPC)
16-06-2021
Kai kurių šio produkto dokumentų šiuo metu nėra. Galite atsiųsti užklausą mūsų klientų aptarnavimo tarnybai ir mes jums pranešime, kai tik galėsime juos gauti.
Išsiųsti prašmą.
Išsiųsti prašmą.
Veiklioji medžiaga:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE
Prieinama:
APOTEX INC
ATC kodas:
M03BX08
INN (Tarptautinis Pavadinimas):
CYCLOBENZAPRINE
Dozė:
10MG
Vaisto forma:
TABLET
Sudėtis:
CYCLOBENZAPRINE HYDROCHLORIDE 10MG
Vartojimo būdas:
ORAL
Vienetai pakuotėje:
15G/50G
Recepto tipas:
Prescription
Gydymo sritis:
CENTRALLY ACTING SKELETAL MUSCLE RELAXANTS
Produkto santrauka:
Active ingredient group (AIG) number: 0112363001; AHFS:
Autorizacija statusas:
APPROVED
Leidimo data:
2021-06-17
Prekės savybės
Page 1 of 19
PRODUCT MONOGRAPH
INCLUDING CONSUMER INFORMATION
PR APO-CYCLOBENZAPRINE
Cyclobenzaprine Hydrochloride Tablets USP
10 mg
SKELETAL MUSCLE RELAXANT
APOTEX INC.
DATE OF REVISION:
150 SIGNET DRIVE
JUNE 16, 2021
TORONTO, ONTARIO
M9L 1T9
Submission Control No: 252375
Page 2 of 19
_ _
_ _
TABLE OF CONTENTS
PART I: HEALTH PROFESSIONAL INFORMATION
................................................... 3
SUMMARY PRODUCT INFORMATION
.........................................................................
3
INDICATIONS AND CLINICAL USE
.................................................................................
3
CONTRAINDICATIONS
..................................................................................................
3
WARNINGS AND PRECAUTIONS
...................................................................................
4
ADVERSE REACTIONS
.................................................................................................
6
DRUG INTERACTIONS
..................................................................................................
7
DOSAGE AND ADMINISTRATION
..................................................................................
7
OVERDOSAGE
.............................................................................................................
8
ACTIONS AND CLINICAL PHARMACOLOGY
.................................................................. 9
STORAGE AND STABILITY
...........................................................................................
10
DOSAGE FORMS, COMPOSITION AND PACKAGING
..................................................... 10
PART II: SCIENTIFIC INFORMATION
............................................................................
11
PHARMACEUTICAL INFORMATION
..............................................................................
11
CLINICAL TRIALS
......................................................................................................
112
DETAILED PHARMACOLOGY
........................................
Perskaitykite visą dokumentą
