AG-ALENDRONATE SODIUM Comprimé

Țară: Canada

Limbă: franceză

Sursă: Health Canada

Ingredient activ:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Disponibil de la:

ANGITA PHARMA INC.

Codul ATC:

M05BA04

INN (nume internaţional):

ALENDRONIC ACID

Dozare:

70MG

Forma farmaceutică:

Comprimé

Compoziție:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Calea de administrare:

Orale

Unități în pachet:

100

Tip de prescriptie medicala:

Prescription

Zonă Terapeutică:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Rezumat produs:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Statutul autorizaţiei:

APPROUVÉ

Data de autorizare:

2020-10-08

Caracteristicilor produsului

_AG-Alendronate Sodium _ _(alendronate monosodique) _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AG-Alendronate Sodium
Comprimés d’alendronate monosodique
comprimés, 70 mg d’acide alendronique (sous forme d’alendronate
de sodique),
voie orale
USP
Régulateur du métabolisme osseux
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation: 275527
Date d’approbation initiale:
08 octobre 2020
Date
de
révision:
15
juin
2023
_AG-Alendronate Sodium _ _(alendronate monosodique) _
_Page 2 de 42 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modifications posologiques
............................................ 4
4.4
Administration
.....................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
..........................................