AG-ALENDRONATE SODIUM Comprimé

Země: Kanada

Jazyk: francouzština

Zdroj: Health Canada

Aktivní složka:

Acide alendronique (Alendronate sodique)

Dostupné s:

ANGITA PHARMA INC.

ATC kód:

M05BA04

INN (Mezinárodní Name):

ALENDRONIC ACID

Dávkování:

70MG

Léková forma:

Comprimé

Složení:

Acide alendronique (Alendronate sodique) 70MG

Podání:

Orale

Jednotky v balení:

100

Druh předpisu:

Prescription

Terapeutické oblasti:

BONE RESORPTION INHIBITORS

Přehled produktů:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150323002; AHFS:

Stav Autorizace:

APPROUVÉ

Datum autorizace:

2020-10-08

Charakteristika produktu

_AG-Alendronate Sodium _ _(alendronate monosodique) _
_Page 1 de 42 _
MONOGRAPHIE DE PRODUIT
INCLUANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT POUR LE PATIENT
Pr
AG-Alendronate Sodium
Comprimés d’alendronate monosodique
comprimés, 70 mg d’acide alendronique (sous forme d’alendronate
de sodique),
voie orale
USP
Régulateur du métabolisme osseux
Angita Pharma Inc.
1310, rue Nobel
Boucherville, Québec
J4B 5H3, Canada
Numéro de contrôle de la présentation: 275527
Date d’approbation initiale:
08 octobre 2020
Date
de
révision:
15
juin
2023
_AG-Alendronate Sodium _ _(alendronate monosodique) _
_Page 2 de 42 _
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
TABLE DES MATIÈRES
LES SECTIONS OU SOUS-SECTIONS QUI NE SONT PAS PERTINENTES AU MOMENT DE
L’AUTORISATION NE SONT
PAS ÉNUMÉRÉES.
RÉCENTES MODIFICATIONS IMPORTANTES DE L’ÉTIQUETTE
................................................... 2
TABLE DES MATIÈRES
..............................................................................................................
2
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
..................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
.................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
..................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et modifications posologiques
............................................ 4
4.4
Administration
.....................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
..........................................