País: União Europeia
Língua: estoniano
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Selexipag
Janssen Cilag International NV
B01AC27
selexipag
Antitrombootilised ained
Hüpertensioon, kopsuvähk
Uptravi on näidustatud pikaajaliseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) täiskasvanud patsientidel koos WHO funktsionaalse klassi (FC) II-III, kas tingituna vastunäidustatud patsientidele, kellel antagonistiga (ERA) ja/või fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoritega või patsientidele, kes ei ole kandidaadid ravi saamist. Efektiivsust on näidatud PAH elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik PAH, PAH on seotud sidekoe kahjustused, ja PAH seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.
Revision: 13
Volitatud
2016-05-12
32 B. PAKENDI INFOLEHT 33 PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE UPTRAVI 200 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 400 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 600 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 800 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 1000 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 1200 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 1400 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID UPTRAVI 1600 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID seleksipaag (_selexipagum_) ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE VAJALIKKU TEAVET. - Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda. - Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. - Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi teisele. Ravim võib olla neile kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased. - Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega. Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt lõik 4. INFOLEHE SISUKORD 1. Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse 2. Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist 3. Kuidas Uptravit võtta 4. Võimalikud kõrvaltoimed 5. Kuidas Uptravit säilitada 6. Pakendi sisu ja muu teave 1. MIS RAVIM ON UPTRAVI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag. See toimib veresoontesse sarnasel viisil nagu kehaomane aine prostatsükliin, neid lõõgastades ja laiendades. Uptravit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) pikaajaliseks raviks täiskasvanud patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile teist tüüpi PAH-i ravimitega, mida tuntakse endoteliiniretseptori antagonistide ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi inhibiitoritena. Uptravit võib kasutada ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid. PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest kopsudesse (kopsuarterid). PAH-i korral need arterid ki Leia o documento completo
1 I LISA RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE 2 1. RAVIMPREPARAADI NIMETUS Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid 2. KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi seleksipaagi (_selexipagum_). Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1. 3. RAVIMVORM Õhukese polümeerikattega tablett Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid Ümmargused 7,3 mm diameetriga helekollased õhukese polüm Leia o documento completo