Uptravi

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Εσθονικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

Selexipag

Διαθέσιμο από:

Janssen Cilag International NV

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B01AC27

INN (Διεθνής Όνομα):

selexipag

Θεραπευτική ομάδα:

Antitrombootilised ained

Θεραπευτική περιοχή:

Hüpertensioon, kopsuvähk

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Uptravi on näidustatud pikaajaliseks pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH) täiskasvanud patsientidel koos WHO funktsionaalse klassi (FC) II-III, kas tingituna vastunäidustatud patsientidele, kellel antagonistiga (ERA) ja/või fosfodiesteraasi tüüp 5 (PDE5) inhibiitoritega või patsientidele, kes ei ole kandidaadid ravi saamist. Efektiivsust on näidatud PAH elanikkonnale, sh idiopaatiline ja pärilik PAH, PAH on seotud sidekoe kahjustused, ja PAH seotud parandatud lihtsaid kaasasündinud südamehaigused.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 13

Καθεστώς αδειοδότησης:

Volitatud

Ημερομηνία της άδειας:

2016-05-12

Φύλλο οδηγιών χρήσης

32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE PATSIENDILE
UPTRAVI 200 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 400 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 600 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 800 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 1000 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 1200 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 1400 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
UPTRAVI 1600 MIKROGRAMMI ÕHUKESE POLÜMEERIKATTEGA TABLETID
seleksipaag (_selexipagum_)
ENNE RAVIMI VÕTMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Uptravi ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Uptravi võtmist
3.
Kuidas Uptravit võtta
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Uptravit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON UPTRAVI JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
Uptravi on ravim, mis sisaldab toimeainet seleksipaag. See toimib
veresoontesse sarnasel viisil nagu
kehaomane aine prostatsükliin, neid lõõgastades ja laiendades.
Uptravit kasutatakse pulmonaalse arteriaalse hüpertensiooni (PAH)
pikaajaliseks raviks täiskasvanud
patsientidel, kelle haigus ei allu piisavalt ravile teist tüüpi
PAH-i ravimitega, mida tuntakse
endoteliiniretseptori antagonistide ja 5. tüüpi fosfodiesteraasi
inhibiitoritena. Uptravit võib kasutada
ainsa ravimina, kui patsiendile ei sobi need ravimid.
PAH on kõrge vererõhk veresoontes, mis viivad verd südamest
kopsudesse (kopsuarterid). PAH-i
korral need arterid ki

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 200 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 400 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 600 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 800 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 800 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 1000 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1000 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 1200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1200 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 1400 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1400 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Uptravi 1600 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Üks õhukese polümeerikattega tablett sisaldab 1600 mikrogrammi
seleksipaagi (_selexipagum_).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Õhukese polümeerikattega tablett
Uptravi 200 mikrogrammi õhukese polümeerikattega tabletid
Ümmargused 7,3 mm diameetriga helekollased õhukese polüm