Emselex União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

emselex

pharmaand gmbh - darifenacinhydrobromid - urinary incontinence, urge; urinary bladder, overactive - urologicals, lægemidler til urin frekvens og inkontinens - symptomatisk behandling af tranginkontinens og / eller øget urinfrekvens og haster som kan forekomme hos voksne patienter med overaktivt blære syndrom.

Amiodarone "Orion" 50 mg/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning Dinamarca - dinamarquês - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

amiodarone "orion" 50 mg/ml koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning

orion corporation - amiodaronhydrochlorid - koncentrat til injektions-/infusionsvæske, opløsning - 50 mg/ml

Nuedexta União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidin - neurobehavioral manifestations - andre narkotika stoffer - nuedexta er indiceret til symptomatisk behandling af pseudobulbar påvirkning (pba) hos voksne. effekt er kun undersøgt hos patienter med underliggende amyotrofisk lateralsklerose eller multipel sklerose.

Efavirenz Teva União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

efavirenz teva

teva b.v. - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - efavirenz er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn 3 år og ældre. efavirenz ikke er blevet tilstrækkeligt undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med proteasehæmmere (pis) er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder efavirenz.

Sustiva União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

sustiva

bristol-myers squibb pharma eeig - efavirenz - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - sustiva er indiceret ved antiviral kombinationsbehandling af human-immunodeficiency virus-1 (hiv-1) -inficerede voksne, unge og børn på tre år og ældre. sustiva ikke er blevet tilstrækkelig undersøgt hos patienter med fremskreden hiv-sygdom, nemlig hos patienter med cd4 tæller < 50 celler/mm3, eller efter svigt af protease-hæmmer (pi)-holdige regimer. selv om krydsresistens over for efavirenz med pis er ikke blevet dokumenteret, og der er på nuværende tidspunkt ikke foreligger tilstrækkelige data om effekten af den efterfølgende anvendelse af pi-baseret kombinationsbehandling efter svigt af regimer, der indeholder sustiva.

Parareg União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

parareg

dompé biotec s.p.a. - cinacalcet - hypercalcemia; parathyroid neoplasms; hyperparathyroidism - calciumhomeostase - behandling af sekundær hyperparathyroidisme (hpt) hos patienter med nyresygdom i sluttrinnet (esrd) ved vedligeholdelsesdialysebehandling. mimpara kan bruges som en del af en terapeutiske regime inklusive fosfat bindemidler og/eller vitamin d steroler, som er relevant (se afsnit 5. reduktion af hypercalcaemia i patienter med:-parathyroid carcinoma. - primær hpt, for hvem parathyroidectomy ville være indiceret på grundlag af serum calciumlevels (som defineret i de relevante retningslinjer for behandling), men i hvem parathyroidectomy ikke er klinisk relevant, eller er kontraindiceret.

Telzir União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

telzir

viiv healthcare bv - fosamprenavir calcium - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - telzir i kombination med lavdosis ritonavir er indiceret til behandling af human-immunodeficiency-virus-type-1-infected voksne, unge og børn på seks år og derover i kombination med andre antiretrovirale lægemidler. i moderat antiretroviral-erfarne voksne, telzir i kombination med en lav dosis ritonavir har ikke vist sig at være så effektiv som lopinavir / ritonavir. ingen sammenlignende undersøgelser har været gennemført i børn og unge. i stærkt forbehandles patienter, brug af telzir i kombination med en lav dosis ritonavir er ikke blevet tilstrækkeligt undersøgt. i protease-inhibitor-erfarne patienter, valg af telzir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.