Xeljanz União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

xeljanz

pfizer europe ma eeig - tofacitinib - arthritis, reumatoid - immunosuppressiva - rheumatoid arthritistofacitinib in combination with methotrexate (mtx) is indicated for the treatment of moderate to severe active rheumatoid arthritis (ra) in adult patients who have responded inadequately to, or who are intolerant to one or more disease-modifying antirheumatic drugs (dmards) (see section 5. tofacitinib can be given as monotherapy in case of intolerance to mtx or when treatment with mtx is inappropriate (see sections 4. 4 og 4. psoriatic arthritistofacitinib in combination with mtx is indicated for the treatment of active psoriatic arthritis (psa) in adult patients who have had an inadequate response or who have been intolerant to a prior disease modifying antirheumatic drug (dmard) therapy (see section 5. ulcerative colitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with moderately to severely active ulcerative colitis (uc) who have had an inadequate response, lost response, or were intolerant to either conventional therapy or a biologic agent (see section 5. tofacitinib is indicated for the treatment of active polyarticular juvenile idiopathic arthritis (rheumatoid factor positive [rf+] or negative [rf-] polyarthritis and extended oligoarthritis), and juvenile psoriatic arthritis (psa) in patients 2 years of age and older, who have responded inadequately to previous therapy with disease modifying antirheumatic drugs (dmards). tofacitinib can be given in combination with methotrexate (mtx) or as monotherapy in case of intolerance to mtx or where continued treatment with mtx is inappropriate. ankylosing spondylitistofacitinib is indicated for the treatment of adult patients with active ankylosing spondylitis (as) who have responded inadequately to conventional therapy.

Rituzena (previously Tuxella) União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

rituzena (previously tuxella)

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - rituzena er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl)rituzena er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii-iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. rituzena monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii-iv follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. rituzena er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. kronisk lymfatisk leukæmi (cll)rituzena i kombination med kemoterapi er indiceret til behandling af patienter med tidligere ubehandlet og recidiverende/refraktær cll. foreligger kun begrænsede oplysninger om effekt og sikkerhed for patienter, der tidligere er behandlet med monoklonale antistoffer, herunder rituzenaor patienter ildfaste materialer til tidligere rituzena plus kemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopiske polyangiitisrituzena, i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa).

Qvar Easi-Breathe 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning Dinamarca - dinamarquês - Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

qvar easi-breathe 50 mikrogram/dosis inhalationsspray, opløsning

paranova danmark a/s - beclometasondipropionat - inhalationsspray, opløsning - 50 mikrogram/dosis

Airexar Spiromax União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

airexar spiromax

teva b.v. - salmeterol, fluticasonpropionat - pulmonary disease, chronic obstructive; asthma - medicin for obstruktiv sygdomme, - airexar spiromax er indiceret til brug kun hos voksne i alderen 18 år og ældre. asthmaairexar spiromax is indicated for the regular treatment of patients with severe asthma where use of a combination product (inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist) is appropriate:- patients not adequately controlled on a lower strength corticosteroid combination productor- patients already controlled on a high dose inhaled corticosteroid and long-acting β2 agonist. kronisk obstruktiv lungesygdom (kol)airexar spiromax er indiceret til symptomatisk behandling af patienter med kol med fev1.

Ritemvia União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

ritemvia

celltrion healthcare hungary kft. - rituximab - lymphoma, non-hodgkin; microscopic polyangiitis; wegener granulomatosis - antineoplastiske midler - ritemvia er angivet i voksne til følgende indikationer:non-hodgkin ' s lymfom (nhl) ritemvia er indiceret til behandling af tidligere ubehandlede patienter med stadium iii, iv, follikulært lymfom i kombination med kemoterapi. ritemvia vedligeholdelse terapi er indiceret til behandling af follikulære lymfom patienter reagerer på induktion terapi. ritemvia monoterapi er indiceret til behandling af patienter med stadie iii, iv, follikulært lymfom, der er kemo resistente eller er i deres andet eller efterfølgende tilbagefald efter kemoterapi. ritemvia er indiceret til behandling af patienter med cd20-positive diffuse store b-celle non hodgkin ' s lymfom i kombination med chop (cyclofosfamid, doxorubicin, vincristin, prednisolon) kemoterapi. granulomatosis med polyangiitis og mikroskopisk polyangiitis. ritemvia, i kombination med glukokortikoider er indiceret til induktion af remission hos voksne patienter med svær, aktive granulomatosis med polyangiitis (wegeners) (gpa) og mikroskopisk polyangiitis (mpa).

Riarify (previously CHF 5993 Chiesi Farmaceutici S.p.A.) União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

riarify (previously chf 5993 chiesi farmaceutici s.p.a.)

chiesi farmaceutici s.p.a. - formoterol fumarate dihydrate, glycopyrronium, beclometasone dipropionate - pulmonal sygdom, kronisk obstruktiv - medicin for obstruktiv sygdomme, - vedligeholdelsesbehandling hos voksne patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom (kol), der ikke er tilstrækkeligt behandlet ved en kombination af et inhaleret binyrebarkhormon og en langtidsvirkende beta2-agonist (for effekter på symptomer kontrol og forebyggelse af eksacerbationer se afsnit 5.

Agenerase União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

agenerase

glaxo group ltd. - amprenavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - agenerase, i kombination med andre antiretrovirale midler, er indiceret til behandling af proteasehæmmere (pi), der har oplevet hiv-1-inficerede voksne og børn over 4 år. agenerase kapsler bør normalt administreres med lavdosis ritonavir som en farmakokinetisk forstærker af amprenavir (se afsnit 4. 2 og 4. valget af amprenavir bør baseres på individuel test af viral resistens og behandlingshistorie hos patienter (se afsnit 5. gavn af agenerase forstærket med ritonavir er ikke blevet vist i pi nave patienter (se afsnit 5.

Nuedexta União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

nuedexta

jenson pharmaceutical services limited - dextromethorphan, quinidin - neurobehavioral manifestations - andre narkotika stoffer - nuedexta er indiceret til symptomatisk behandling af pseudobulbar påvirkning (pba) hos voksne. effekt er kun undersøgt hos patienter med underliggende amyotrofisk lateralsklerose eller multipel sklerose.

Viracept União Europeia - dinamarquês - EMA (European Medicines Agency)

viracept

roche registration ltd. - nelfinavir - hiv infektioner - antivirale midler til systemisk anvendelse - viracept er indiceret ved antiretroviral kombinationsbehandling af hiv-1-inficerede mennesker, unge og børn på tre år og ældre med humane immunsvigt. i protease-hæmmer (pi)-erfarne patienter, valg af nelfinavir bør være baseret på individuelle viral resistens test og behandling, historie.