União Europeia - português - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim vetmedica gmbh - insulin human - insulins e farmacêutica para injeção, intermediário de ação - cats; dogs - para o tratamento de diabetes mellitus em cães e gatos para conseguir a redução da hiperglicemia e a melhoria dos sinais clínicos associados.

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zoetis belgium sa - dirlotapide - preparados antiobesidade, excl. produtos dietéticos - cães - como um auxílio na gestão de sobrepeso e obesidade em cães adultos. para ser usado como parte de um programa geral de gerenciamento de peso que também inclui mudanças na dieta apropriadas e prática de exercícios.

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janssen-cilag international nv - paliperidona - schizophrenia; psychotic disorders - psicolepticos - invega é indicado para o tratamento da esquizofrenia em adultos e em adolescentes de 15 anos ou mais. invega é indicado para o tratamento do transtorno esquizoafetivo em adultos.

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pierre fabre medicament - vinflunina - carcinoma, transitional cell; urologic neoplasms - agentes antineoplásicos - javlor é indicado em monoterapia para o tratamento de pacientes adultos com carcinoma de células de transição avançado ou metastático do trato urotelial após falha de um regime anterior contendo platina. a eficácia e a segurança de vinflunine não foi estudada em pacientes com performance status ≥ 2.

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vertex pharmaceuticals (ireland) limited - ivacaftor - fibrose cística - outros produtos do sistema respiratório - kalydeco tablets are indicated:as monotherapy for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older and weighing 25 kg or more with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cystic fibrosis transmembrane conductance regulator (cftr) gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with tezacaftor/ivacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who are homozygous for the f508del mutation or who are heterozygous for the f508del mutation and have one of the following mutations in the cftr gene: p67l, r117c, l206w, r352q, a455e, d579g, 711+3a→g, s945l, s977f, r1070w, d1152h, 2789+5g→a, 3272 26a→g, and 3849+10kbc→t. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor tablets for the treatment of adults, adolescents, and children aged 6 years and older with cystic fibrosis (cf) who have at least one f508del mutation in the cftr gene (see section 5. kalydeco granules are indicated for the treatment of infants aged at least 4 months, toddlers and children weighing 5 kg to less than 25 kg with cystic fibrosis (cf) who have an r117h cftr mutation or one of the following gating (class iii) mutations in the cftr gene: g551d, g1244e, g1349d, g178r, g551s, s1251n, s1255p, s549n or s549r (see sections 4. 4 e 5. in a combination regimen with ivacaftor/tezacaftor/elexacaftor for the treatment of cystic fibrosis (cf) in paediatric patients aged 2 to less than 6 years who have at least one f508del mutation in the cftr gene.

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hra pharma rare diseases - cetoconazol - síndrome de cushing - antimicóticos para uso sistêmico - ketoconazole hra é indicado para o tratamento da síndrome de cushing endógena em adultos e adolescentes com idade superior a 12 anos.

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bayer ag - telmisartan - hipertensão - agentes que atuam no sistema renina-angiotensina - hypertensiontreatment da hipertensão essencial em adultos. sistema circulatório preventionreduction de morbidade cardiovascular em pacientes com:manifesto aterotrombóticos doença cardiovascular (história de doença coronariana, acidente vascular cerebral ou doença arterial periférica) ou;diabetes mellitus do tipo 2 com documentados alvo lesão de órgãos-.

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bayer ag  - octocog alfa - hemofilia a - anti-hemorrágicos - tratamento e profilaxia do sangramento em pacientes com hemofilia a (deficiência congênita do fator viii). esta preparação não contém fator de von willebrand e, portanto, não é indicado na doença de von willebrand.

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retrophin europe ltd - ácido cólico - metabolismo, erros inatos - terapia bilis e hepática - cholic Ácido fgk é indicado para o tratamento de erros inatos do principal ácido biliar síntese, em crianças de um mês de idade para a contínua ao longo da vida de tratamento até a idade adulta, abrangendo os seguintes única enzima defeitos:sterol 27-hydroxylase (apresentando-se como cerebrotendinous xanthomatosis, ctx) de deficiência;2- (ou alfa) methylacyl-coa racemase (amacr) a deficiência de colesterol 7-alfa-hydroxylase (cyp7a1) deficiência.

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biomarin international limited - sapropterin dihydrochloride - fenilcetonurias - outro aparelho digestivo e metabolismo produtos, - kuvan é indicado para o tratamento da hiperfenilalaninemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades com fenilcetonúria (pku) que demonstraram ser sensíveis a esse tratamento. kuvan também é indicado para o tratamento de hyperphenylalaninaemia (hpa) em adultos e pacientes pediátricos de todas as idades, com tetrahydrobiopterin (bh4) a deficiência de que tem sido mostrado para ser ágil para tal tratamento.