ROTAGAL BG

País: Bulgária

Língua: búlgaro

Origem: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Ingredientes ativos:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам TM-91, серотип G6P1; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам с-197; е. коли, инактивированной, щам на ЕС/17

Disponível em:

Вет Про Комерс ООД

Código ATC:

QI02AL01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Bovine rotavirus, inactivated, strain TM-91, serotype G6P1; Bovine coronavirus, inactivated, strain C-197; Escherichia coli, inactivated, strain EC/17

Dosagem:

2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 6,0 log 2 (VNT); 2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 5,0 log 2 (HIT); 2/3 доза от ваксината индуци

Forma farmacêutica:

инжекционна емулсия

Via de administração:

интрамускулно приложение

Tipo de prescrição:

По лекарско предписание

Fabricado por:

Pharmagal-Bio, s. r. o

Grupo terapêutico:

говеда

Resumo do produto:

Карентен срок: нула дни

Status de autorização:

валидно

Data de autorização:

2020-02-11

Características técnicas

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
РОТАГАЛ БГ / ROTAGAL BG
Инжекционна емулсия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от ваксината (3 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Bovine rotavirus щам TM-91, серотип G6P1
(инактивиран): ≥ 6,0 log2 (VNT)*
Bovine coronavirus щам C-197 (инактивиран): ≥ 5,0 log2
(HIT)**
Escherichia coli щам EC/17 (инактивиран),
експресиращ F5 (K99) Adhesin: 45,2 % инхибиране
(ELISA)***
* VNT – тест на вирусна неутрализация
**HIT – тест на хемаглутинационно
инхибиране
***ELISA – ензимно – свързан
имуносорбентен анализ
Аджувант:
Montanide ISA 206 VG 1,6 ml
Ексципиенти:
Formaldehyde
макс. 1,5 mg
Thiomersal
макс. 0,36 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла течна емулсия, която може да
образува лесно утайка по време на
съхранението.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (бременни крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници, с цел предаване на
пасивен имунитет на
потомството, насочен към намаляване
на смъртността, тежестта и
продължителността на
диария, причинена от