ROTAGAL BG

Država: Bugarska

Jezik: bugarski

Izvor: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktivni sastojci:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам TM-91, серотип G6P1; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам с-197; е. коли, инактивированной, щам на ЕС/17

Dostupno od:

Вет Про Комерс ООД

ATC koda:

QI02AL01

INN (International ime):

Bovine rotavirus, inactivated, strain TM-91, serotype G6P1; Bovine coronavirus, inactivated, strain C-197; Escherichia coli, inactivated, strain EC/17

Doziranje:

2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 6,0 log 2 (VNT); 2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 5,0 log 2 (HIT); 2/3 доза от ваксината индуци

Farmaceutski oblik:

инжекционна емулсия

Administracija rute:

интрамускулно приложение

Tip recepta:

По лекарско предписание

Proizveden od:

Pharmagal-Bio, s. r. o

Terapijska grupa:

говеда

Proizvod sažetak:

Карентен срок: нула дни

Status autorizacije:

валидно

Datum autorizacije:

2020-02-11

Svojstava lijeka

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
РОТАГАЛ БГ / ROTAGAL BG
Инжекционна емулсия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от ваксината (3 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Bovine rotavirus щам TM-91, серотип G6P1
(инактивиран): ≥ 6,0 log2 (VNT)*
Bovine coronavirus щам C-197 (инактивиран): ≥ 5,0 log2
(HIT)**
Escherichia coli щам EC/17 (инактивиран),
експресиращ F5 (K99) Adhesin: 45,2 % инхибиране
(ELISA)***
* VNT – тест на вирусна неутрализация
**HIT – тест на хемаглутинационно
инхибиране
***ELISA – ензимно – свързан
имуносорбентен анализ
Аджувант:
Montanide ISA 206 VG 1,6 ml
Ексципиенти:
Formaldehyde
макс. 1,5 mg
Thiomersal
макс. 0,36 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла течна емулсия, която може да
образува лесно утайка по време на
съхранението.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (бременни крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници, с цел предаване на
пасивен имунитет на
потомството, насочен към намаляване
на смъртността, тежестта и
продължителността на
диария, причинена от