ROTAGAL BG

Negara: Bulgaria

Bahasa: Bulgar

Sumber: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Bahan aktif:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам TM-91, серотип G6P1; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам с-197; е. коли, инактивированной, щам на ЕС/17

Tersedia dari:

Вет Про Комерс ООД

Kode ATC:

QI02AL01

INN (Nama Internasional):

Bovine rotavirus, inactivated, strain TM-91, serotype G6P1; Bovine coronavirus, inactivated, strain C-197; Escherichia coli, inactivated, strain EC/17

Dosis:

2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 6,0 log 2 (VNT); 2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 5,0 log 2 (HIT); 2/3 доза от ваксината индуци

Bentuk farmasi:

инжекционна емулсия

Rute administrasi :

интрамускулно приложение

Jenis Resep:

По лекарско предписание

Diproduksi oleh:

Pharmagal-Bio, s. r. o

Kelompok Terapi:

говеда

Ringkasan produk:

Карентен срок: нула дни

Status otorisasi:

валидно

Tanggal Otorisasi:

2020-02-11

Karakteristik produk

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
РОТАГАЛ БГ / ROTAGAL BG
Инжекционна емулсия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от ваксината (3 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Bovine rotavirus щам TM-91, серотип G6P1
(инактивиран): ≥ 6,0 log2 (VNT)*
Bovine coronavirus щам C-197 (инактивиран): ≥ 5,0 log2
(HIT)**
Escherichia coli щам EC/17 (инактивиран),
експресиращ F5 (K99) Adhesin: 45,2 % инхибиране
(ELISA)***
* VNT – тест на вирусна неутрализация
**HIT – тест на хемаглутинационно
инхибиране
***ELISA – ензимно – свързан
имуносорбентен анализ
Аджувант:
Montanide ISA 206 VG 1,6 ml
Ексципиенти:
Formaldehyde
макс. 1,5 mg
Thiomersal
макс. 0,36 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла течна емулсия, която може да
образува лесно утайка по време на
съхранението.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (бременни крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници, с цел предаване на
пасивен имунитет на
потомството, насочен към намаляване
на смъртността, тежестта и
продължителността на
диария, причинена от