ROTAGAL BG

Valsts: Bulgārija

Valoda: bulgāru

Klimata pārmaiņas: БАБХ (Българска агенция по безопасност на храните)

Aktīvā sastāvdaļa:

Ротавирус, едър рогат добитък, инактивированной, щам TM-91, серотип G6P1; коронавируса, едър рогат добитък, инактивированной, щам с-197; е. коли, инактивированной, щам на ЕС/17

Pieejams no:

Вет Про Комерс ООД

ATĶ kods:

QI02AL01

SNN (starptautisko nepatentēto nosaukumu):

Bovine rotavirus, inactivated, strain TM-91, serotype G6P1; Bovine coronavirus, inactivated, strain C-197; Escherichia coli, inactivated, strain EC/17

Deva:

2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 6,0 log 2 (VNT); 2/3 доза от ваксината индуцира ≥ 5,0 log 2 (HIT); 2/3 доза от ваксината индуци

Zāļu forma:

инжекционна емулсия

Ievadīšanas:

интрамускулно приложение

Receptes veids:

По лекарско предписание

Ražojis:

Pharmagal-Bio, s. r. o

Ārstniecības grupa:

говеда

Produktu pārskats:

Карентен срок: нула дни

Autorizācija statuss:

валидно

Autorizācija datums:

2020-02-11

Produkta apraksts

ПРИЛОЖЕНИЕ I
КРАТКА ХАРАКТЕРИСТИКА НА ПРОДУКТА
1.
НАИМЕНОВАНИЕ НА
ВЕТЕРИНАРНОМЕДИЦИНСКИЯ ПРОДУКТ
РОТАГАЛ БГ / ROTAGAL BG
Инжекционна емулсия.
2.
КАЧЕСТВЕН И КОЛИЧЕСТВЕН СЪСТАВ
Една доза от ваксината (3 ml) съдържа:
Активни субстанции:
Bovine rotavirus щам TM-91, серотип G6P1
(инактивиран): ≥ 6,0 log2 (VNT)*
Bovine coronavirus щам C-197 (инактивиран): ≥ 5,0 log2
(HIT)**
Escherichia coli щам EC/17 (инактивиран),
експресиращ F5 (K99) Adhesin: 45,2 % инхибиране
(ELISA)***
* VNT – тест на вирусна неутрализация
**HIT – тест на хемаглутинационно
инхибиране
***ELISA – ензимно – свързан
имуносорбентен анализ
Аджувант:
Montanide ISA 206 VG 1,6 ml
Ексципиенти:
Formaldehyde
макс. 1,5 mg
Thiomersal
макс. 0,36 mg
За пълния списък на ексципиентите, виж
т. 6.1.
3.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Инжекционна емулсия.
Бяла течна емулсия, която може да
образува лесно утайка по време на
съхранението.
4.
КЛИНИЧНИ ДАННИ
4.1
Видове животни, за които е
предназначен ВМП
Говеда (бременни крави и юници).
4.2
Терапевтични показания, определени за
отделните видове животни
За активна имунизация на бременни
крави и юници, с цел предаване на
пасивен имунитет на
потомството, насочен към намаляване
на смъртността, тежестта и
продължителността на
диария, причинена от