Pregabalin Mylan Pharma
País: União Europeia
Língua: dinamarquês
Origem: EMA (European Medicines Agency)
Folheto informativo - Bula
(PIL)
26-04-2022
Características técnicas
(SPC)
26-04-2022
Relatório de Avaliação Público
(PAR)
26-04-2022
Ingredientes ativos:
pregabalin
Disponível em:
Mylan S.A.S.
Código ATC:
N03AX16
DCI (Denominação Comum Internacional):
pregabalin
Grupo terapêutico:
Antiepileptika,
Área terapêutica:
Anxiety Disorders; Neuralgia; Epilepsy
Indicações terapêuticas:
EpilepsyPregabalin Mylan Pharma er indiceret som adjuverende behandling til voksne med partielle anfald med eller uden sekundær generalisering. Generaliseret Angst DisorderPregabalin Mylan Pharma er indiceret til behandling af Generaliseret Angst (GAD) hos voksne.
Resumo do produto:
Revision: 7
Status de autorização:
Trukket tilbage
Data de autorização:
2015-06-25
Folheto informativo - Bula
54
B. INDLÆGSSEDDEL
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
55
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
PREGABALIN MYLAN PHARMA 25 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 50 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 75 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 100 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 150 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 200 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 225 MG HÅRDE KAPSLER
PREGABALIN MYLAN PHARMA 300 MG HÅRDE KAPSLER
pregabalin
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT TAGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN
INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret Pregabalin Mylan Pharma til dig personligt. Lad
derfor være med at give
medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har
de samme symptomer, som
du har.
-
Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger,
herunder bivirkninger, som
ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at tage Pregabalin Mylan Pharma
3.
Sådan skal du tage Pregabalin Mylan Pharma
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
Pregabalin Mylan Pharma indeholder det aktive stof pregabalin, der
tilhører en gruppe lægemidler,
som anvendes til behandling af epilepsi og generaliseret angst hos
voksne.
EPILEPSI
: Pregabalin Mylan Pharma anvendes til behandling af visse former for
epilepsi (partielle
anfald med eller uden sekundær generalisering) hos voksne. Din læge
vil udskrive Pregabalin Mylan
Pharma til behandling af din epilepsi, hvis din nuværende behandling
ikke kan kontrollere din tilstand.
Du skal tage Pregabalin Mylan Pharma sammen med din nuværende
behandling. Pregabalin Mylan
Pharma er ikke beregnet til at blive brugt alene, men skal altid
Leia o documento completo
Características técnicas
1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 25 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 50 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 75 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 100 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 100 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 150 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 150 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 200 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 200 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 225 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 225 mg pregabalin.
Pregabalin Mylan Pharma 300 mg hårde kapsler
Hver hård kapsel indeholder 300 mg pregabalin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hård kapsel.
Pregabalin Mylan Pharma 25 mg hårde kapsler
Lægemidlet er ikke længere autoriseret
3
Nr. 4 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig lys ferskenfarvet
overdel og uigennemsigtig hvid
underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt på kapslen er der
trykt MYLAN
over PB25 med
sort blæk på overdelen og underdelen.
Pregabalin Mylan Pharma 50 mg hårde kapsler
50 mg kapsler er nr. 3 gelatinekapsel med hård skal, uigennemsigtig
mørk ferskenfarvet overdel og
uigennemsigtig hvid underdel, fyldt med hvidt/offwhite pulver. Aksialt
på kapslen er der trykt
MYLAN over PB50 med sort blæk på overdelen og underdelen.
Pregabalin Mylan Pharma 75 mg hårde kapsler
75 mg kapsler er nr. 4 gelatinekapsel med hård skal,
Leia o documento completo
