MYLAN-MEMANTINE Comprimé

País: Canadá

Língua: francês

Origem: Health Canada

Ingredientes ativos:

Chlorhydrate de mémantine

Disponível em:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Código ATC:

N06DX01

DCI (Denominação Comum Internacional):

MEMANTINE

Dosagem:

10MG

Forma farmacêutica:

Comprimé

Composição:

Chlorhydrate de mémantine 10MG

Via de administração:

Orale

Unidades em pacote:

100

Tipo de prescrição:

Prescription

Área terapêutica:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Resumo do produto:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150423001; AHFS:

Status de autorização:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Data de autorização:

2017-05-08

Características técnicas

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine
10 mg
Norme reconnue
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : le 21 dècembre 2015
Numéro de contrôle : 190639
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NOM DU MÉDICAMENT
Pr
MYLAN-MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine
10 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des chercheurs ont émis l'hypothèse voulant que l'activation
soutenue des récepteurs NMDA (N-
méthyl-D-aspartate) du système nerveux central par le glutamate,
acide aminé excitateur,
contribue à la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer. Il est émis
comme principe que l’effet
thérapeutique de la mémantine s’exerce par son action antagoniste
non compétitive sur le
récepteur NMDA avec une affinité faible à modérée (canaux
ouverts) et que la mémantine se
fixe préférentiellement aux canaux cationiques dépendant du
récepteur NMDA. Elle bloque les
effets de taux toniques anormalement élevés de glutamate qui
pourraient entraîner une
dysfonction neuronale. Il n’y a pas de données cliniques montrant
que la mémantine prévient ou
ralentit la neurodégénérescence, ni qu’elle modifie le cours du
processus de démence sous-jacent
chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. La mémantine
démontre une affinité faible à
négligeable pour d'autres récepteurs (GABAergiques,
benzodiazépiniques, dopaminergiques,
adrénergiques, noradrénergiques, histaminergiques et glycinergiques)
ou les canaux Ca
2+
, Na
+
ou
K
+
voltage-dépendants. En outre, elle n’affecte pas directement les
récepteurs de l'acétylcholine
ni la transmission cholinergique, lesquels sont impliqués dans les
effets indésirables
cholinomimétiques (par exemple, hyperacidité gastrique, nausées et
vomissements) associés aux
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. La mémantine ex