MYLAN-MEMANTINE Comprimé

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Chlorhydrate de mémantine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

N06DX01

DCI (Dénomination commune internationale):

MEMANTINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Chlorhydrate de mémantine 10MG

Mode d'administration:

Orale

Unités en paquet:

100

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

MISCELLANEOUS CENTRAL NERVOUS SYSTEM AGENTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0150423001; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ APRÈS COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-05-08

Résumé des caractéristiques du produit

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
MYLAN-MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine
10 mg
Norme reconnue
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
Mylan Pharmaceuticals ULC
85, chemin Advance
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision : le 21 dècembre 2015
Numéro de contrôle : 190639
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NOM DU MÉDICAMENT
Pr
MYLAN-MEMANTINE
Comprimés de chlorhydrate de mémantine
10 mg
CLASSE THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste du récepteur N-méthyl-D-aspartate (NMDA)
ACTION ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
Des chercheurs ont émis l'hypothèse voulant que l'activation
soutenue des récepteurs NMDA (N-
méthyl-D-aspartate) du système nerveux central par le glutamate,
acide aminé excitateur,
contribue à la pathogenèse de la maladie d'Alzheimer. Il est émis
comme principe que l’effet
thérapeutique de la mémantine s’exerce par son action antagoniste
non compétitive sur le
récepteur NMDA avec une affinité faible à modérée (canaux
ouverts) et que la mémantine se
fixe préférentiellement aux canaux cationiques dépendant du
récepteur NMDA. Elle bloque les
effets de taux toniques anormalement élevés de glutamate qui
pourraient entraîner une
dysfonction neuronale. Il n’y a pas de données cliniques montrant
que la mémantine prévient ou
ralentit la neurodégénérescence, ni qu’elle modifie le cours du
processus de démence sous-jacent
chez les patients atteints de la maladie d’Alzheimer. La mémantine
démontre une affinité faible à
négligeable pour d'autres récepteurs (GABAergiques,
benzodiazépiniques, dopaminergiques,
adrénergiques, noradrénergiques, histaminergiques et glycinergiques)
ou les canaux Ca
2+
, Na
+
ou
K
+
voltage-dépendants. En outre, elle n’affecte pas directement les
récepteurs de l'acétylcholine
ni la transmission cholinergique, lesquels sont impliqués dans les
effets indésirables
cholinomimétiques (par exemple, hyperacidité gastrique, nausées et
vomissements) associés aux
inhibiteurs de l'acétylcholinestérase. La mémantine ex