País: União Europeia
Língua: sueco
Origem: EMA (European Medicines Agency)
lopinavir, ritonavir
Mylan Pharmaceuticals Limited
J05AR10
lopinavir, ritonavir
Antivirala medel för systemisk användning
HIV-infektioner
Lopinavir / ritonavir är indicerat i kombination med andra antiretrovirala läkemedel för behandling av infekterade vuxna, ungdomar och barn över humant immunbristvirus (HIV-1) över 2 år. Valet av lopinavir/ritonavir att behandla proteashämmare erfarna HIV-1 infekterade patienter bör baseras på individuella viral resistens testning och behandling historia av patienter.
Revision: 16
auktoriserad
2016-01-14
69 B. BIPACKSEDEL 70 BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN 200 MG/50 MG FILMDRAGERADE TABLETTER lopinavir/ritonavir LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR TA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG ELLER DITT BARN. − Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. − Om du har ytterligare frågor, vänd dig till läkare eller apotekspersonal. − Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig eller ditt barn. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. − Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE: 1. Vad Lopinavir/Ritonavir Mylan är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du eller ditt barn tar Lopinavir/Ritonavir Mylan 3. Hur du tar Lopinavir/Ritonavir Mylan 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Lopinavir/Ritonavir Mylan ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD LOPINAVIR/RITONAVIR MYLAN ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR − Din läkare har förskrivit lopinavir/ritonavir för att bidra till att hålla din humana immunbristvirus (HIV) infektion under kontroll. Lopinavir/ritonavir gör det genom att bromsa spridningen av infektionen i din kropp. − Lopinavir/Ritonavir Mylan botar inte en HIV-infektion eller AIDS. − Lopinavir/ritonavir används av barn från 2 år och uppåt, ungdomar och vuxna infekterade med HIV, det virus som orsakar AIDS. − Lopinavir/ritonavir innehåller de aktiva substanserna lopinavir och ritonavir. Lopinavir/ritonavir är ett antiretroviralt läkemedel. Den tillhör en grupp läkemedel som kallas proteashämmare. − Lopinavir/ritonavir ordineras för användning i kombination med andra virushämmande läkemedel. Din läkare kommer att diskutera med dig och bestämma vilka läkemedel som är bäst för dig. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ELL Leia o documento completo
1 BILAGA I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÄKEMEDLETS NAMN Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 100 mg lopinavir med 25 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter Varje filmdragerad tablett innehåller 200 mg lopinavir med 50 mg ritonavir som farmakokinetisk förstärkare. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Filmdragerad tablett. Lopinavir/Ritonavir Mylan 100 mg/25 mg filmdragerade tabletter Cirka 15,0 mm x 8,0 mm vit, filmdragerad, ovalformig, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”MLR4” på ena sidan och slät på den andra. Lopinavir/Ritonavir Mylan 200 mg/50 mg filmdragerade tabletter Cirka 18,8 mm x 10,0 mm vit, filmdragerad, ovalformig, bikonvex tablett med fasad kant, märkt med ”MLR3” på ena sidan och slät på den andra. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Lopinavir/ritonavir är indicerat för behandling av humant immunbristvirus (HIV-1)-infekterade vuxna, ungdomar och barn över 2 år i kombination med andra antiretrovirala medel. Valet av lopinavir/ritonavir för att behandla proteashämmarerfarna HIV-1-infekterade patienter bör baseras på individuell testning av virusresistens samt resultat från patientens tidigare behandlingar (se avsnitt 4.4 och 5.1). 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Lopinavir/ritonavir bör förskrivas av läkare med vana av behandling av HIV-infektioner. Lopinavir/ritonavir tabletter ska sväljas hela och inte tuggas, brytas eller krossas. 3 Dosering _Vuxna och ungdomar _ Rekommenderad standarddosering av lopinavir/ritonavir-tabletter är 400/100 mg (två 200/50 mg- tabletter) två gånger dagligen, med eller utan föda. För vuxna patienter, i de fall då behandlingen av patienten gör det nödvändigt Leia o documento completo