IMMUNINE 600 IU/VIAL PS.INJ.SOL

País: Grécia

Língua: grego

Origem: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Ingredientes ativos:

COAGULATION FACTOR IX

Disponível em:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

Código ATC:

B02BD04

Dosagem:

600 IU/VIAL

Forma farmacêutica:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Área terapêutica:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Características técnicas

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNINE 600IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 600
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX.
1  ml  διαλύματος   περιέχει   περίπου   120  IU/ml  ανθρώπινου   παράγοντα   πήξης   IX,   όταν 
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα του παράγοντα IX (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας πήξης 
ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Η ειδική δραστικότητα του IMMUNINE είναι ≥ 50
IU FIX/mg πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Λυόφιλη κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή εύθρυπτη στερεά μάζα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   και   προφύλαξη   των   αιμορραγιών   σε   ασθενείς   με   αιμορροφιλία   Β   (συγγενής 
ανεπάρκεια του παράγοντα IX).
6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει�