IMMUNINE 600 IU/VIAL PS.INJ.SOL

Kraj: Grecja

Język: grecki

Źródło: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Składnik aktywny:

COAGULATION FACTOR IX

Dostępny od:

BAXTER HELLAS ΕΠΕ

Kod ATC:

B02BD04

Dawkowanie:

600 IU/VIAL

Forma farmaceutyczna:

ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ

Dziedzina terapeutyczna:

ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)

Charakterystyka produktu

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNINE 600IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 600
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX.
1  ml  διαλύματος   περιέχει   περίπου   120  IU/ml  ανθρώπινου   παράγοντα   πήξης   IX,   όταν 
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα του παράγοντα IX (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας πήξης 
ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Η ειδική δραστικότητα του IMMUNINE είναι ≥ 50
IU FIX/mg πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Λυόφιλη κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή εύθρυπτη στερεά μάζα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   και   προφύλαξη   των   αιμορραγιών   σε   ασθενείς   με   αιμορροφιλία   Β   (συγγενής 
ανεπάρκεια του παράγοντα IX).
6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει�