IMMUNINE 600 IU/VIAL PS.INJ.SOL
Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Αρχείο Π.Χ.Π.
(SPC)
29-04-2024
Ορισμένα έγγραφα για αυτό το προϊόν δεν είναι προς το παρόν διαθέσιμα, μπορείτε να στείλετε ένα αίτημα στην εξυπηρέτηση πελατών μας και θα σας ειδοποιήσουμε μόλις μπορέσουμε να τα λάβουμε.
Στείλε αίτημα.
Στείλε αίτημα.
Δραστική ουσία:
COAGULATION FACTOR IX
Διαθέσιμο από:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):
B02BD04
Δοσολογία:
600 IU/VIAL
Φαρμακοτεχνική μορφή:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Θεραπευτική περιοχή:
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
Αρχείο Π.Χ.Π.
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNINE 600IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 600
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX.
1 ml διαλύματος περιέχει περίπου 120 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX, όταν
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα του παράγοντα IX (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας πήξης
ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Η ειδική δραστικότητα του IMMUNINE είναι ≥ 50
IU FIX/mg πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Λυόφιλη κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή εύθρυπτη στερεά μάζα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία και προφύλαξη των αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής
ανεπάρκεια του παράγοντα IX).
6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει
Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
