IMMUNINE 600 IU/VIAL PS.INJ.SOL
Country: Yunani
Bahasa: Greek
Sumber: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
Ciri produk
(SPC)
16-05-2024
Beberapa dokumen untuk produk ini saat ini tidak tersedia, anda dapat mengirim permintaan ke layanan pelanggan kami dan kami akan memberitahu Anda segera setelah kami dapat memperolehnya.
Hantar permintaan.
Hantar permintaan.
Bahan aktif:
COAGULATION FACTOR IX
Boleh didapati daripada:
BAXTER HELLAS ΕΠΕ
Kod ATC:
B02BD04
Dos:
600 IU/VIAL
Borang farmaseutikal:
ΚΟΝΙΣ ΚΑΙ ΔΙΑΛΥΤΗΣ ΓΙΑ ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
Kawasan terapeutik:
ΠΡΟΙΟΝ ΑΙΜΑΤΟΣ (ΠΑ)
Ciri produk
ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
IMMUNINE 600IU κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1
φιαλίδιο κόνεως για ενέσιμο διάλυμα περιέχει 600
IU ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX.
1 ml διαλύματος περιέχει περίπου 120 IU/ml ανθρώπινου παράγοντα πήξης IX, όταν
ανασυσταθεί με 5 ml ύδατος για ενέσιμα.
Η δραστικότητα του παράγοντα IX (IU) προσδιορίζεται με τη χρήση της δοκιμασίας πήξης
ενός σταδίου όπως περιγράφεται στην Ευρωπαϊκή Φαρμακοποιία.
Η ειδική δραστικότητα του IMMUNINE είναι ≥ 50
IU FIX/mg πρωτεΐνης
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κόνις και διαλύτης για ενέσιμο διάλυμα ή για διάλυμα για ενδοφλέβια έγχυση.
Λυόφιλη κόνις λευκού ή υποκίτρινου χρώματος ή εύθρυπτη στερεά μάζα.
4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
5. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία και προφύλαξη των αιμορραγιών σε ασθενείς με αιμορροφιλία Β (συγγενής
ανεπάρκεια του παράγοντα IX).
6. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η θεραπεία θα πρέπει
Baca dokumen lengkap
