País: União Europeia
Língua: húngaro
Origem: EMA (European Medicines Agency)
valnemulint
Elanco GmbH
QJ01XQ02
valnemulin
Pigs; Rabbits
Antiinfectives szisztémás használatra
PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.
Revision: 21
Felhatalmazott
1999-03-12
34 B. HASZNÁLATI UTASÍTÁS 35 HASZNÁLATI UTASÍTÁS ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE 1. A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Elanco GmbH Heinz-Lohmann-Str. 4 27472 Cuxhaven Németország A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó: Sandoz GmbH Biochemiestrasse 10 6250 Kundl AUSZTRIA 2. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Valnemulin-hidroklorid 3. HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formában. Valnemulin-hidroklorid 532,5 mg/g megfelel valnemulin 500 mg/g EGYÉB ÖSSZETEVŐK: Hipromellóz Talkum Fehér vagy világossárga por. 4. JAVALLAT(OK) Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére. Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére klinikai tünetek esetén. Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították. Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a _Mycoplasma hyopneumoniae_ fertőzöttség nem szűnik meg. 5. ELLENJAVALLATOK Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény nem alkalmazható. 36 6. MELLÉKHATÁSOK Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő. Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a láz, anorexia, és súlyos esetekben ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések egyharmada mutatott reakciót, 1 % elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és eritémás lehet (hátsó testfélen) és szemhéj ödéma is jelen Leia o documento completo
1 1. SZ. MELLÉKLET A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA 2 1. AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE Econor 50 % gyógypremix sertések részére Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában. ECONOR 50 % ECONOR 10 % HATÓANYAG Valnemulin-hidroklorid 532,5 mg/g 106,5 mg/g ekvivalens valnemulin bázissal 500 mg/g 100 mg/g A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz. 3. GYÓGYSZERFORMA Gyógypremix. Fehér vagy világossárga por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 CÉLÁLLAT FAJ(OK) Sertés és nyúl. 4.2 TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT ECONOR 50 % Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére. Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére klinikai tünetek esetén. Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították. Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a _Mycoplasma hyopneumoniae_ fertőzöttség nem szűnik meg. ECONOR 10 % Sertések: Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére. Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére klinikai tünetek esetén. Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek megelőzésére (colitis), ha a betegséget az állományban megállapították. Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a _Mycoplasma hyopneumoniae_ fertőzöttség nem szűnik meg. 3 Nyulak: Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE) járvány esetében. A kezelést a járvány elején el kell kezdeni, amikor a betegséget az első nyúlnál klinikailag megállapítják. 4.3 ELLENJAVALLATOK Ionofórral etetett sertéseknél vag Leia o documento completo