Econor

Land: Den europeiske union

Språk: ungarsk

Kilde: EMA (European Medicines Agency)

Kjøp det nå

Preparatomtale Preparatomtale (SPC)
03-09-2019

Aktiv ingrediens:

valnemulint

Tilgjengelig fra:

Elanco GmbH

ATC-kode:

QJ01XQ02

INN (International Name):

valnemulin

Terapeutisk gruppe:

Pigs; Rabbits

Terapeutisk område:

Antiinfectives szisztémás használatra

Indikasjoner:

PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.

Produkt oppsummering:

Revision: 21

Autorisasjon status:

Felhatalmazott

Autorisasjon dato:

1999-03-12

Informasjon til brukeren

                                34
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
35
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSZTRIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Valnemulin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz
valnemulin-hidroklorid formában.
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
megfelel valnemulin
500 mg/g
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Hipromellóz
Talkum
Fehér vagy világossárga por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény
nem alkalmazható.
36
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a
dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy
ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a
láz, anorexia, és súlyos esetekben
ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések
egyharmada mutatott reakciót, 1 %
elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és
eritémás lehet (hátsó testfélen) és
szemhéj ödéma is jelen
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Preparatomtale

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
HATÓANYAG
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalens valnemulin
bázissal
500 mg/g
100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
ECONOR 50 %
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
ECONOR 10 %
Sertések:
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
3
Nyulak:
Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE)
járvány esetében.
A
kezelést
a
járvány
elején
el
kell
kezdeni,
amikor
a
betegséget
az
első
nyúlnál
klinikailag
megállapítják.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél vag
                                
                                Les hele dokumentet
                                
                            

Dokumenter på andre språk

Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren bulgarsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale bulgarsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport bulgarsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren spansk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale spansk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport spansk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tsjekkisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale tsjekkisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tsjekkisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren dansk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale dansk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport dansk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren tysk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale tysk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport tysk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren estisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale estisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport estisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren gresk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale gresk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport gresk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren engelsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale engelsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport engelsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren fransk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale fransk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport fransk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren italiensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale italiensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport italiensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren latvisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale latvisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport latvisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren litauisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale litauisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport litauisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren maltesisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale maltesisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport maltesisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren nederlandsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale nederlandsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport nederlandsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren polsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale polsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport polsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren portugisisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale portugisisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport portugisisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren rumensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale rumensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport rumensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovakisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovakisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovakisk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren slovensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale slovensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport slovensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren finsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale finsk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport finsk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren svensk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale svensk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport svensk 07-12-2018
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren norsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale norsk 03-09-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren islandsk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale islandsk 03-09-2019
Informasjon til brukeren Informasjon til brukeren kroatisk 03-09-2019
Preparatomtale Preparatomtale kroatisk 03-09-2019
Offentlig vurderingsrapport Offentlig vurderingsrapport kroatisk 07-12-2018

Søk varsler relatert til dette produktet

Vis dokumenthistorikk