Econor

Country: Evrópusambandið

Tungumál: ungverska

Heimild: EMA (European Medicines Agency)

Kauptu það núna

Vara einkenni Vara einkenni (SPC)
03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla (PAR)
07-12-2018

Virkt innihaldsefni:

valnemulint

Fáanlegur frá:

Elanco GmbH

ATC númer:

QJ01XQ02

INN (Alþjóðlegt nafn):

valnemulin

Meðferðarhópur:

Pigs; Rabbits

Lækningarsvæði:

Antiinfectives szisztémás használatra

Ábendingar:

PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.

Vörulýsing:

Revision: 21

Leyfisstaða:

Felhatalmazott

Leyfisdagur:

1999-03-12

Upplýsingar fylgiseðill

                                34
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
35
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSZTRIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Valnemulin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz
valnemulin-hidroklorid formában.
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
megfelel valnemulin
500 mg/g
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Hipromellóz
Talkum
Fehér vagy világossárga por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény
nem alkalmazható.
36
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a
dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy
ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a
láz, anorexia, és súlyos esetekben
ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések
egyharmada mutatott reakciót, 1 %
elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és
eritémás lehet (hátsó testfélen) és
szemhéj ödéma is jelen
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Vara einkenni

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
HATÓANYAG
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalens valnemulin
bázissal
500 mg/g
100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
ECONOR 50 %
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
ECONOR 10 %
Sertések:
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
3
Nyulak:
Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE)
járvány esetében.
A
kezelést
a
járvány
elején
el
kell
kezdeni,
amikor
a
betegséget
az
első
nyúlnál
klinikailag
megállapítják.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél vag
                                
                                Lestu allt skjalið
                                
                            

Skjöl á öðrum tungumálum

Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill búlgarska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni búlgarska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla búlgarska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill spænska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni spænska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla spænska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill tékkneska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni tékkneska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla tékkneska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill danska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni danska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla danska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill þýska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni þýska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla þýska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill eistneska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni eistneska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla eistneska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill gríska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni gríska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla gríska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill enska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni enska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla enska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill franska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni franska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla franska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill ítalska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni ítalska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla ítalska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill lettneska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni lettneska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla lettneska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill litháíska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni litháíska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla litháíska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill maltneska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni maltneska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla maltneska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill hollenska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni hollenska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla hollenska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill pólska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni pólska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla pólska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill portúgalska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni portúgalska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla portúgalska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill rúmenska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni rúmenska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla rúmenska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvakíska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni slóvakíska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvakíska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill slóvenska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni slóvenska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla slóvenska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill finnska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni finnska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla finnska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill sænska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni sænska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla sænska 07-12-2018
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill norska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni norska 03-09-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill íslenska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni íslenska 03-09-2019
Upplýsingar fylgiseðill Upplýsingar fylgiseðill króatíska 03-09-2019
Vara einkenni Vara einkenni króatíska 03-09-2019
Opinber matsskýrsla Opinber matsskýrsla króatíska 07-12-2018

Leitaðu viðvaranir sem tengjast þessari vöru

Skoða skjalasögu