Econor

Negara: Uni Eropa

Bahasa: Hungaria

Sumber: EMA (European Medicines Agency)

Beli Sekarang

Selebaran informasi Selebaran informasi (PIL)
03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
03-09-2019

Bahan aktif:

valnemulint

Tersedia dari:

Elanco GmbH

Kode ATC:

QJ01XQ02

INN (Nama Internasional):

valnemulin

Kelompok Terapi:

Pigs; Rabbits

Area terapi:

Antiinfectives szisztémás használatra

Indikasi Terapi:

PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.

Ringkasan produk:

Revision: 21

Status otorisasi:

Felhatalmazott

Tanggal Otorisasi:

1999-03-12

Selebaran informasi

                                34
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
35
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSZTRIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Valnemulin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz
valnemulin-hidroklorid formában.
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
megfelel valnemulin
500 mg/g
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Hipromellóz
Talkum
Fehér vagy világossárga por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény
nem alkalmazható.
36
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a
dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy
ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a
láz, anorexia, és súlyos esetekben
ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések
egyharmada mutatott reakciót, 1 %
elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és
eritémás lehet (hátsó testfélen) és
szemhéj ödéma is jelen
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Karakteristik produk

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
HATÓANYAG
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalens valnemulin
bázissal
500 mg/g
100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
ECONOR 50 %
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
ECONOR 10 %
Sertések:
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
3
Nyulak:
Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE)
járvány esetében.
A
kezelést
a
járvány
elején
el
kell
kezdeni,
amikor
a
betegséget
az
első
nyúlnál
klinikailag
megállapítják.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél vag
                                
                                Baca dokumen lengkapnya
                                
                            

Dokumen dalam bahasa lain

Selebaran informasi Selebaran informasi Bulgar 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Bulgar 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Bulgar 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Spanyol 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Spanyol 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Spanyol 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Cheska 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Cheska 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Cheska 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Dansk 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Dansk 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Dansk 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Jerman 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Jerman 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Jerman 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Esti 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Esti 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Esti 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Yunani 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Yunani 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Yunani 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Inggris 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Inggris 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Inggris 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Prancis 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Prancis 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Prancis 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Italia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Italia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Italia 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Latvi 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Latvi 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Latvi 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Lituavi 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Lituavi 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Lituavi 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Malta 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Malta 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Malta 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Belanda 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Belanda 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Belanda 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Polski 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Polski 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Polski 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Portugis 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Portugis 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Portugis 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Rumania 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Rumania 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Rumania 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Slovak 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Slovak 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Slovak 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Sloven 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Sloven 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Sloven 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Suomi 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Suomi 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Suomi 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Swedia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Swedia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Swedia 07-12-2018
Selebaran informasi Selebaran informasi Norwegia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Norwegia 03-09-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Islandia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Islandia 03-09-2019
Selebaran informasi Selebaran informasi Kroasia 03-09-2019
Karakteristik produk Karakteristik produk Kroasia 03-09-2019
Laporan Penilaian publik Laporan Penilaian publik Kroasia 07-12-2018

Peringatan pencarian terkait dengan produk ini

Lihat riwayat dokumen