Econor

Land: Europese Unie

Taal: Hongaars

Bron: EMA (European Medicines Agency)

Koop het nu

Bijsluiter Bijsluiter (PIL)
03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken (SPC)
03-09-2019

Werkstoffen:

valnemulint

Beschikbaar vanaf:

Elanco GmbH

ATC-code:

QJ01XQ02

INN (Algemene Internationale Benaming):

valnemulin

Therapeutische categorie:

Pigs; Rabbits

Therapeutisch gebied:

Antiinfectives szisztémás használatra

therapeutische indicaties:

PigsThe kezelés, megelőzés a disznó vérhas. A sertés proliferatív enteropátiás (ileitis) klinikai tüneteinek kezelése. A sertés vastagbél spirochaetosis (colitis) klinikai tüneteinek megelőzése, amikor a betegséget diagnosztizálták a csordában. Sertés enzootikus tüdőgyulladás kezelése és megelőzése. A javasolt dózis 10-12 mg / ttkg tüdőkárosodás és testsúlycsökkenés csökken, de a Mycoplasma hyopneumoniae fertőzés nem szűnik meg. RabbitsReduction a halandóság kitörése során a járványos nyúl enteropathia (ERE). A kezelést korai szakaszban kell kezdeni, amikor az első nyúl klinikailag diagnosztizálta a betegséget.

Product samenvatting:

Revision: 21

Autorisatie-status:

Felhatalmazott

Autorisatie datum:

1999-03-12

Bijsluiter

                                34
B.
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
35
HASZNÁLATI UTASÍTÁS
ECONOR 50 % GYÓGYPREMIX SERTÉSEK RÉSZÉRE
1.
A FORGALOMBA HOZATALI ENGEDÉLY JOGOSULTJÁNAK, TOVÁBBÁ
AMENNYIBEN ETTŐL ELTÉR, A GYÁRTÁSI TÉTELEK FELSZABADÍTÁSÁÉRT
FELELŐS GYÁRTÓNAK A NEVE ÉS CÍME
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Németország
A gyártási tételek felszabadításáért felelős gyártó:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
AUSZTRIA
2.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Valnemulin-hidroklorid
3.
HATÓANYAGOK ÉS EGYÉB ÖSSZETEVŐK MEGNEVEZÉSE
Az Econor 50 % gyógypremix valnemulint tartalmaz
valnemulin-hidroklorid formában.
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
megfelel valnemulin
500 mg/g
EGYÉB ÖSSZETEVŐK:
Hipromellóz
Talkum
Fehér vagy világossárga por.
4.
JAVALLAT(OK)
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
5.
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél az állatgyógyászati készítmény
nem alkalmazható.
36
6.
MELLÉKHATÁSOK
Az Econor használatát követően káros mellékhatások főként a
dán és/vagy svéd lapály fajtáknál, vagy
ezek keresztezett fajtáinál fordultak elő.
Az ezen sertéseknél megfigyelt leggyakoribb káros mellékhatás a
láz, anorexia, és súlyos esetekben
ataxia és elfekvés. Az érintett telepeken a kezelt sertések
egyharmada mutatott reakciót, 1 %
elhullással. Az ilyen sertések bizonyos százaléka ödémás és
eritémás lehet (hátsó testfélen) és
szemhéj ödéma is jelen
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Productkenmerken

                                1
1. SZ. MELLÉKLET
A KÉSZÍTMÉNY JELLEMZŐINEK ÖSSZEFOGLALÓJA
2
1.
AZ ÁLLATGYÓGYÁSZATI KÉSZÍTMÉNY NEVE
Econor 50 % gyógypremix sertések részére
Econor 10 % gyógypremix sertések és nyulak részére
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Az Econor valnemulint tartalmaz valnemulin-hidroklorid formájában.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
HATÓANYAG
Valnemulin-hidroklorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalens valnemulin
bázissal
500 mg/g
100 mg/g
A segédanyagok teljes felsorolását lásd: 6.1 szakasz.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Gyógypremix.
Fehér vagy világossárga por.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
CÉLÁLLAT FAJ(OK)
Sertés és nyúl.
4.2
TERÁPIÁS JAVALLATOK CÉLÁLLAT FAJONKÉNT
ECONOR 50 %
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
ECONOR 10 %
Sertések:
Sertésdizentéria megelőzésére és kezelésére.
Sertések proliferatív enteropathiájának (ileitis) kezelésére
klinikai tünetek esetén.
Sertések vastagbél spirochetózisa klinikai tüneteinek
megelőzésére (colitis), ha a betegséget az
állományban megállapították.
Sertések enzootiás pneumóniájának kezelésére és
megelőzésére. Az ajánlott 10–12 mg/ttkg adag
mellett a tüdőléziók és a súlycsökkenés mérséklődnek, de a
_Mycoplasma hyopneumoniae_
fertőzöttség
nem szűnik meg.
3
Nyulak:
Az elhullás csökkentésére epizootiás nyúl enteropathia (ERE)
járvány esetében.
A
kezelést
a
járvány
elején
el
kell
kezdeni,
amikor
a
betegséget
az
első
nyúlnál
klinikailag
megállapítják.
4.3
ELLENJAVALLATOK
Ionofórral etetett sertéseknél vag
                                
                                Lees het volledige document
                                
                            

Documenten in andere talen

Bijsluiter Bijsluiter Bulgaars 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Bulgaars 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Bulgaars 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Spaans 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Spaans 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Spaans 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Tsjechisch 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Tsjechisch 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Tsjechisch 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Deens 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Deens 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Deens 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Duits 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Duits 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Duits 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Estlands 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Estlands 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Estlands 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Grieks 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Grieks 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Grieks 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Engels 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Engels 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Engels 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Frans 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Frans 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Frans 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Italiaans 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Italiaans 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Italiaans 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Letlands 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Letlands 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Letlands 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Litouws 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Litouws 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Litouws 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Maltees 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Maltees 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Maltees 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Nederlands 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Nederlands 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Nederlands 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Pools 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Pools 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Pools 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Portugees 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Portugees 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Portugees 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Roemeens 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Roemeens 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Roemeens 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Slowaaks 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Slowaaks 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Slowaaks 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Sloveens 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Sloveens 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Sloveens 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Fins 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Fins 03-09-2019
Bijsluiter Bijsluiter Zweeds 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Zweeds 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Zweeds 07-12-2018
Bijsluiter Bijsluiter Noors 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Noors 03-09-2019
Bijsluiter Bijsluiter IJslands 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken IJslands 03-09-2019
Bijsluiter Bijsluiter Kroatisch 03-09-2019
Productkenmerken Productkenmerken Kroatisch 03-09-2019
Openbaar beoordelingsrapport Openbaar beoordelingsrapport Kroatisch 07-12-2018

Zoekwaarschuwingen met betrekking tot dit product

Bekijk de geschiedenis van documenten