Dicural

País: União Europeia

Língua: grego

Origem: EMA (European Medicines Agency)

Ingredientes ativos:

διφλοξασίνη

Disponível em:

Pfizer Limited

Código ATC:

QJ01MA94

DCI (Denominação Comum Internacional):

difloxacin

Grupo terapêutico:

Turkeys; Dogs; Cattle; Chicken

Área terapêutica:

Αντιβακτηριακά για συστηματική χρήση, Antiinfectives για συστηματική χρήση

Indicações terapêuticas:

Κοτόπουλα:για τη θεραπεία των χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη των Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Γουρουνάκια: Για τη θεραπεία χρόνιων αναπνευστικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ευαίσθητα στελέχη Escherichia coli και Mycoplasma gallisepticum. Επίσης για τη θεραπεία λοιμώξεων που προκαλούνται από Pasteurella multocida. Σκυλιά:Για τη θεραπεία της οξεία απλή ουροποιητικού-λοιμώξεις του ουροποιητικού που προκαλούνται από Escherichia coli ή Staphylococcus spp. και το επιφανειακό πυέδερμα που προκαλείται από το Staphylococcus intermedius. Βοοειδή:Για τη θεραπεία της αναπνευστικής νόσου των βοοειδών (ναυτιλία πυρετό, μόσχος πνευμονία) που προκαλείται από την ενιαία ή μικτές λοιμώξεις με Pasteurella haemolytica, Pasteurella multocida και / ή Mycoplasma spp.

Resumo do produto:

Revision: 7

Status de autorização:

Αποτραβηγμένος

Data de autorização:

1998-01-16

Folheto informativo - Bula

Medicinal product no longer authorised
46
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
DICURAL 100 MG/ML ΠΌΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΟΡΝΊΘΙΑ
ΚΑΙ ΙΝΔΟΡΝΊΘΙΑ_ _
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΓΩΓΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ ΣΤΟΝ ΕΟΧ, ΕΦΟΣΟΝ
ΕΙΝΑΙ ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας:
Pfizer Limited
Ramsgate Road
Sandwich
Kent CT13 9NJ
United Kingdom
Παρασκευαστής υπεύθυνος για την
απελευθέρωση των παρτίδων:
Pfizer Olot, S.L.U.
Ctra. Camprodón, s/n°, Finca La Riba,
Vall de Bianya, 17813 Girona
Ισπανία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Dicural 100 mg/ml πόσιμο διάλυμα για ορνίθια
και ινδορνίθια.
3.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζυλική αλκοόλη
100 mg
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ ΧΟΡΗΓΗΣΗΣ
Ορνίθια και ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων
αναπνευστικών λοιμώξεων
από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη
_Escherichia coli_
και
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
λοιμώξεων από
_Pasteurella _
_multocida_
.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μην χρησιμοποιείται σε πτηνά σε
περίοδο ωοτοκίας.
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί
μελ

Características técnicas

Medicinal product no longer authorised
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ Χ
ΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Medicinal product no longer authorised
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΙΟΝΤΟΣ
Dicural 100 mg/mL πόσιμο διάλυμα για ορνίθια
και γαλοπούλες.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε mL περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Διφλοξακίνη (ως υδροχλωρική)
100 mg
ΈΚΔΟΧΑ:
Βενζυλική αλκοόλη
100 mg
Πλήρης κατάλογος εκδόχων στην
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διαυγές, κιτρινωπό πόσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ορνίθια (κρεοπαραγωγά και μελλοντικοί
γεννήτορες).
Ινδορνίθια (νεαρές ινδόρνιθες
σωματικού βάρους [σ.β.]
έως 2 kg).
4.2.
ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Ορνίθια και ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται για τη θεραπεία χρόνιων
αναπνευστικών λοιμώξεων
από ευαίσθητα στη διφλοξακίνη στελέχη
_Escherichia coli_
και
_Mycoplasma gallisepticum_
.
Ινδορνίθια
Η χορήγηση Dicural πόσιμο διάλυμα
ενδείκνυται επίσης για τη θεραπεία
λοιμώξεων από
_Pasteurella _
_multocida_
.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καθώς δεν έχουν πραγματοποιηθεί
μελέτες σε πτηνά με κλινική χωλότητα,
το Dicural δεν πρέπει να
χορηγείται σε πτηνά με προβλήματα των
άκρων ή με οστεοπόρωση.
4.4.
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ
Καμία.
4.5.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡ�